Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d)

co.don AG; Teltow; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Fachexperten für Qualifizierungen und Validierungen in der pharmazeutischen Industrie. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Prozessen nach strengen EU-GMP-Standards. Sie entwickeln Validierungspläne, führen Risikoanalysen durch und arbeiten eng mit verschiedenen Fachabteilungen zusammen. Das Unternehmen bietet ein kollegiales Team, flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Möglichkeiten und eine familienfreundliche Kultur. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Prozesse haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Home-Office Möglichkeit

Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.

Getränke, Kaffee und frisches Obst

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung.
• Kenntnisse in Data Integrity und selbstständige Arbeitsweise sind wünschenswert.

Aufgaben

• Qualifizieren und Validieren von Anlagen und Systemen nach EU-GMP/cGMP.
• Entwickeln von Validierungsplänen und -berichten, enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen.

Kenntnisse

Validierung

Qualifizierung

Risikomanagement

Data Integrity

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Hochschulstudium in Verfahrenstechnik

Hochschulstudium in Elektrotechnik

Hochschulstudium in Pharmatechnik

Hochschulstudium in Biotechnologie

Tools

MS-Office

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
• Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
• Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
• Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
• Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
• Durchführung von Risikoanalysen
• Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
• Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion

Ihr Profil

• ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld
• Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert
• Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Warum wir?

• Kollegiales Team und offene Kommunikation
• Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Strukturierte Einarbeitung
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
• Familienfreundliche Betriebskultur
• Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
• Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung