Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

FERCHAU Engineering GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Pharma und Life Science sucht einen Validation Manager (m/w/d). In dieser Rolle unterstützen Sie die digitale Transformation und arbeiten an spannenden Projekten. Sie sind Ansprechpartner für interne und externe Inspektionen und tragen zur Verbesserung von Prozessen bei. Wenn Sie ein naturwissenschaftliches Studium haben und Erfahrung in der Computer System Validierung mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten

Qualifikationen

• Erfahrung mit Computer System Validierung sowie im pharmazeutischen Umfeld.
• Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil.

Aufgaben

• Schnittstelle zwischen Fachbereich und Qualitätsabteilung.
• GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten.
• Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Aktive Persönlichkeit

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich

Jobbeschreibung

Validation Manager (m/w/d) Computersysteme

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Validation Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Dein Verantwortungsbereich

1. Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung sowie Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden.
2. Initiierung der GMP-gerechten Unterstützung von Änderungen am System mit Dokumentation und Systemvalidierung.
3. GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen.
4. Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation.
5. Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, inklusive Pflege der Validierungs- und Software-Lifecycle-Dokumente.
6. Zentrale Anlaufstelle in Validierungs- und Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche.
7. Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity).

Deine Benefits bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität.
• Erfahrung mit Computer System Validierung sowie im pharmazeutischen Umfeld und bei der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert.
• Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil.
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld.
• Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude an der Mitgestaltung von Prozessen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wenn du dich angesprochen fühlst, bewirb dich bei uns – gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE66-49385-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Weitere Informationen zum Bewerbungsprozess findest du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Herr Tobias Baedeker
Talent Acquisition Specialist
[e-mail]
[phone]