Validation Manager (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine führende Firma in der Pharma-Branche sucht einen Validation Expert in Biberach. Sie übernehmen Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung, koordinieren Validierungstätigkeiten und erstellen relevante Dokumente. Bewerben Sie sich jetzt für eine langfristige Karriere mit attraktiven Sozialleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Langfristige Jobsicherheit

Umfangreiche Sozialleistungen

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen

Kompetenzausbau durch e-Learnings

Vergünstigungen bei Sport- und Freizeit-Einrichtungen

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotech).
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung.
• Koordination von Validierungstätigkeiten und Erstellung von Validierungsdokumenten.

Kenntnisse

Eigeninitiative

Flexibilität

Verantwortungsbewusstsein

Durchsetzungsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Organisatorisches Geschick

Soziale Kompetenz

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich

Bachelorstudium im naturwissenschaftlichen Bereich

Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

MS-Office

SAP

TrackWise

Jobbeschreibung

Sie sind Pharmazeut und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad Professional Solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharma-Branche in Biberach einen Validation Expert. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

Ihre Aufgaben

1. Übernahme der eigenständigen Verantwortung zur Betreuung von Produkten im Rahmen der Prozess- und Reinigungsvalidierung, inkl. Vertretung in interdisziplinären Projektteam-, Compliance- und Kunden-Meetings (intern oder extern)
2. Koordination von Validierungstätigkeiten
3. Selbstständige Planung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen, inkl. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Validierungsdokumenten (Validation Master Pläne, Validierungsberichte, Probenahme-Pläne, Risikoanalysen) in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
4. Selbstständige Recherche sowie GMP-gerechte Evaluierung analytischer und operativer Ergebnisse und Daten, z.B. aus elektronischen Systemen
5. Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit der Entwicklungseinheit, Produktion, analytischen Einheiten oder anderen relevanten Schnittstellen
6. Bewertung von Änderungen in Herstell-/Reinigungsprozessen von Produkten bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
7. Bewertung von Abweichungen bzgl. Prozess- und Reinigungsvalidierungsrelevanz
8. Erstellung, Pflege bzw. Revision von Einreichungsdokumenten, inkl. Beantwortung von Behördenanfragen bezüglich Prozess- und Reinigungsvalidierung
9. Vertretung von Validierungsthemen in Audits und Inspektionen
10. Übernahme der Funktion des Change Managers bzgl. des Änderungsmanagements im Bedarfsfall

Erfahrungen

1. Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ Bachelorstudium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Pharma, Biotech)
2. Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
3. Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
4. Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
5. Erfahrung mit SAP und/oder TrackWise von Vorteil
6. Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
7. Sehr hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
8. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie eine hohe Einsatzbereitschaft
9. Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
10. Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung prozesstechnischen Verständnisses

Das bieten wir Ihnen

1. Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
2. Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
3. Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
4. Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
5. Kompetenzausbau durch vielfältige e-Learnings
6. Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen