Validation Expert (Qualifizierung) (m/w/d)

绿叶制药集团有限公司; Miesbach; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie sucht einen qualifizierten Mitarbeiter für die Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung von GMP-Dokumenten und die Koordination von internen sowie externen Aktivitäten. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer GMP-Produktionsstätte mit und besitzen ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein positives Betriebsklima. Wenn Sie eine Leidenschaft für die Pharmaindustrie haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Leistungen

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Business Bike Leasing

Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Gutes Betriebsklima

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, insbesondere in GMP-Produktionsstätten.
• Erfahrung in Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Prozesse und Anlagen.
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente und Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften.

Kenntnisse

Analytisches Denkvermögen

Problemlösungskompetenz

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeiten

Risikomanagement

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs

Tools

Microsoft Office

Minitab

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien
• Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs)
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen
• Koordination interner und externer Aktivitäten (z.B. Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA)
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse

Unsere Anforderungen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
• Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.