Validation Expert (Qualifizierung) (m/w/d)

Luye Pharma Switzerland AG; Miesbach; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Luye Pharma AG sucht einen Validation Expert in Miesbach. Der erfolgreiche Kandidat wird für die Planung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen verantwortlich sein und muss über mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie sowie gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch verfügen. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt sowie zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein angenehmes Betriebsklima.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Business Bike Leasing

kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Gutes Betriebsklima

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte.
• Erfahrung im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV.
• Strukturierte Problemlösungskompetenz.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen.
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente.
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen.

Kenntnisse

Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen

Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Methoden des Risiko-Managements

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs (z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie)

Tools

Microsoft Office

Minitab

SAP

Jobbeschreibung

Validation Expert (Qualifizierung) (m/w/d), Miesbach

Job Description:

Validation Expert (Qualifizierung) (m/w/d) bei Luye Pharma AG | softgardenView job here

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Validation Expert (Qualifizierung) (m/w/d)

Vollzeit Hybrid Am Windfeld, 83714, Miesbach Mit Berufserfahrung 17.02.25

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien
• Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien
• Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs)
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen
• Koordination interner und externer Aktivitäten (z.B. Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA)
• Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse

Unsere Anforderungen

• Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiengangs, z. B. Pharmazie, pharmazeutische Technologie
• min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte, insbesondere im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie CPV / OPV
• Analytisches Denk- und Abstraktionsvermögen sowie strukturierte Problemlösung
• Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
• Beherrschung von Methoden des Risiko-Managements
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office, Minitab und SAP

·

Wir bieten

• Attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business Bike Leasing
• kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Haben Sie noch Fragen? Richten Sie diese gern an Juliane Mett unter +49 8025/2867-119.

WEITERE, INTERESSANTE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT AUF UNSERER FIRMEN-WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !

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