Validation Engineer (m/w/d)

TN Germany; Oberkochen; Vor Ort; EUR 50.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovativer Dienstleister sucht einen Validation Engineer, um die Qualität in der Medizintechnik zu sichern. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von Produktions- und Prüfanlagen, sowie die Durchführung von Fehleranalysen. Sie bringen fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung und Softwarevalidierung mit, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen. In einem dynamischen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem engagierten Team weiterzuentwickeln und aktiv zur Effizienzsteigerung beizutragen.

Leistungen

30 Tage Jahresurlaub

Persönliche Einsatzbegleitung

Mitarbeiter-Benefit-Programm

Qualifikationen

• Erfahrungen in der Validierung im Umfeld der Medizintechnik.
• Kenntnisse in der FMEA-Methodik und Anwendung von FMEA-Software.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen.
• Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme.

Kenntnisse

Prozess- und Methodenvalidierung

Software-Validierung

FMEA-Methodik

Statistikkenntnisse

MS-Office-Anwendungen

Englischkenntnisse

Tools

APIS IQ-Software

Jobbeschreibung

Orizon GmbH, Niederlassung Ostwürttemberg

Oberkochen, Germany

Unser Angebot:

• Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
• Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
• Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
• Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
• Bis zu 30 Tage Jahresurlaub

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Für unseren Kunden Carl Zeiss in Oberkochen suchen wir ab sofort einen Validation Engineer (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse innerhalb der Montage von Medizintechnikprodukten
• Planen und durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, im Bereich Produktion Medizintechnik
• Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen
• Abweichungen im Zuge der Qualifizierung/ Validierung und deren Bearbeitung bis zum Abschluss der Maßnahmen nachhalten
• Fehler Möglichkeits- und Einflussanalysen (Prozess-FMEA) erstellen, durchführen und moderieren
• Testpläne und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) anfertigen
• Mitarbeiten bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse

Ihr Profil:

• Fundierte Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Umfeld der Medizintechnik und selbstständiges Arbeiten nach GMP-Anforderungen
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP)
• Fundierte Kenntnisse in der FMEA-Methodik und mit FMEA-Software, vorzugsweise mit APIS IQ-Software
• Gute Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7)
• Systematische und analytische Herangehensweise
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
• Ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit
• Routinierte Anwendung der MS-Office-Tools
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Partner:

Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt.

Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen.