Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d)

TN Germany; Ingelheim am Rhein; Hybrid; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes forschendes Pharmaunternehmen sucht einen Validation Engineer Equipment & GxP Compliance. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Validierung und Qualifizierung von Produktionsequipment sowie Laborequipment. Sie arbeiten eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und stellen den validierten Zustand sicher. Diese Position bietet die Möglichkeit, teilweise remote zu arbeiten, und umfasst zahlreiche Vorteile wie einen unbefristeten Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und Weiterbildungsmöglichkeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung und Compliance haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Tarifliche Entlohnung

Betriebliche Altersvorsorge

Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen

Mitarbeiter-Prämien

Shopping-Rabatte

Qualifikationen

• Studienabschluss in Pharmatechnologie oder relevante Berufserfahrung.
• Expertise in Validierung und Change-Control-Management.

Aufgaben

• Verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsequipment.
• Durchführung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen.

Kenntnisse

Validierung

Qualifizierung

Change-Control-Management

cGMP-Regelwerke

Pharmatechnologie

Verfahrenstechnik

Maschinenbau

Fehleranalysen

Fließend in Deutsch

Fließend in Englisch

Ausbildung

Studienabschluss in Pharmatechnologie

Studienabschluss in Verfahrenstechnik

Studienabschluss in Maschinenbau

Jobbeschreibung

Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d), Ingelheim am Rhein

expertum GmbH

Ingelheim am Rhein, Germany

Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d) Aus der Industrie. Für die Industrie. Unser Leitbild fußt auf unserer umfassenden Erfahrung im europäischen Arbeitsmarkt. Nicht nur deshalb vertrauen namhafte und zukunftsstarke Industrieunternehmen seit über 35 Jahren Jahren auf die Lösungen der expertum Gruppe an über 45 Standorten in Deutschland, Österreich und Belgien. Wir wollen den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen, was zusammen gehört qualifizierte Kandidaten und attraktive Jobs bei wertschätzenden Kunden.

HIER WERDEN SIE ARBEITEN:

Unser Mandant gehört zu den führenden forschenden Pharmaunternehmen weltweit. Im Rhein-Main-Gebiet entwickeln und produzieren mehrere Tausend Mitarbeitende diverse innovative Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Auch die Bereiche Vertrieb und Verwaltung sind dort verortet.Zur Unterstützung des bestehenden Teams in Ingelheim suchen wir schnellstmöglich Sie als Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit.Es besteht ausdrücklich die Möglichkeit, einige Tage remote von zuhause aus zu arbeiten. Regelmäßige Präsenztage sind jedoch unumgänglich.

DIES SIND IHRE AUFGABEN:

• Validierung und Qualifizierung: Verantwortlich für die Qualifizierung von Produktionsequipment (z. B. Tablettenpressen, Granulatoren, Verpackungssysteme) sowie Laborequipment (z. B. Waagen, HPLC-Systeme, Kühlschränke), GxP-Räume und technische Gebäudeausstattungen (z. B. Lüftungsanlagen, Stabilitätsräume).
• Prüfung und Betreuung von Messungen: Durchführung und Überprüfung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Tätigkeiten und routinemäßigen Prüfungen.
• Validierter Zustand und Change Control: Sicherstellung des validierten Zustands und Management von Change-Control-Prozessen.
• Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Quality, Compliance und Technik.
• Anlagenbewertung und Optimierung: Bewertung von Anlagen über deren Lebenszyklus sowie Initiierung von Verbesserungen bei Bedarf.
• Unterstützung bei Qualitätsereignissen: Mitarbeit bei Fehleranalysen und Untersuchungen.
• Audit- und Inspektionsvertretung: Repräsentation des Fachbereichs bei cGMP-Audits und Inspektionen.

DAS BRINGEN SIE MIT:

• Qualifikation: Studienabschluss in Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung; alternativ relevante Berufserfahrung.
• Fachkenntnisse und Erfahrung: Expertise in Validierung, Qualifizierung, Change-Control-Management sowie der Umsetzung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten.
• Regulatorisches Wissen: Fundierte Kenntnisse in cGMP-Regelwerken, Good Engineering Practice und relevanten Richtlinien wie EU-GMP-Leitfaden (Anhang 1, 11, 15) und 21 CFR Part 11.
• Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch und Englisch für die Zusammenarbeit in einem globalen Umfeld.

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Tarifliche Entlohnung nach dem GVP-Tarifvertrag sowie ggf. Branchenzuschläge
• Betriebliche Altersvorsorge
• Arbeitsplatzbezogene Weiterbildungen
• Mitarbeiter-Prämien zu besonderen Anlässen
• Vielzahl an Shopping-Rabatten
• Spannende Projekte bei wertschätzenden Kunden

LEBENSLAUF GENÜGT:

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!