Validation Engineer - Anlagenqualifizierung (m/w/d)

Bertrandt AG; Ingelheim am Rhein; Vor Ort; EUR 50.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen sucht einen Validation Engineer, der für die Validierung und Qualifizierung von Produktionseinrichtungen verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle arbeiten Sie eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle technischen Systeme den höchsten Standards entsprechen. Sie bringen Ihre Expertise in der Pharmaindustrie ein und unterstützen bei internationalen Audits und Inspektionen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, ist diese Position genau das Richtige für Sie.

Leistungen

Mobiles Arbeiten

Eigenverantwortliches Arbeiten

Firmeninterne Kantine

Öffentliche Verkehrsanbindung

Internes Gesundheitsmanagement

Intensive Einarbeitung

Flache Hierarchien

Teamorientierte Arbeitsweise

Qualifikationen

• Studienabschluss in Pharmatechnologie oder vergleichbarer Disziplin erforderlich.
• Erfahrung in Validierung und Change Control Management notwendig.

Aufgaben

• Verantwortung für Validierungen und Qualifizierungen von Produktionsequipment.
• Betreuung und Prüfung von Messungen im Equipment-Bereich.

Kenntnisse

Validierung

Qualifizierung

Change Control Management

Fehleranalyse

cGMP Regelwerke

Projektmanagement

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Diplom / Master in Pharmatechnologie

Maschinenbau

Verfahrenstechnik

Jobbeschreibung

Validation Engineer - Anlagenqualifizierung (m/w/d)

Arbeitsort: 55218, Ingelheim am Rhein

Was Sie erwartet:

• In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung als auch Reinigungsverifizierung von Equipment.
• Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen.
• Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls.
• Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab.
• Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen.
• Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen.
• Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen.

Was Sie mitbringen:

• Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen.
• Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement.
• Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern.
• Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld.

Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Mobiles Arbeiten
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Konzernweites "Netzwerken"
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Flache Hierarchien
• Teamorientierte Arbeitsweise

Kontakt:

Maha Khan
Tel.: [phone]