Transfer Engineer (m/w/d) – Referenz 939

siecon personalmanagement GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 45.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein angesehenes, international ausgerichtetes Pharmaunternehmen sucht einen engagierten Fachmann für Prozess Transfer Aktivitäten im Bereich der Zellkultur. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Transferaktivitäten, die Erstellung von Zulassungsunterlagen und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Das Unternehmen bietet Ihnen umfangreiche Einarbeitung, Weiterbildungsmöglichkeiten und Chancen zur persönlichen sowie fachlichen Entwicklung. Wenn Sie eine Leidenschaft für Biotechnologie haben und in einem dynamischen Umfeld arbeiten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Leistungen

Umfangreiche Einarbeitung

Möglichkeiten zur internen Weiterbildung

Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Übernahmechance im Kundenunternehmen

Qualifikationen

• PhD oder Master in Biotechnologie oder Chemie mit relevanter Erfahrung.
• Erfahrung in der Reinigung biopharmazeutischer Moleküle von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung von Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse.
• Erstellung von Transferunterlagen und Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen.

Kenntnisse

Prozess Transfer Aktivitäten

Biotechnologie

Chemie

Teamleitung

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

PhD in Biotechnologie

Bachelor in Biotechnologie

Master in Biotechnologie

Jobbeschreibung

siecon personalmanagement – Service ist unsere Leidenschaft

Für unseren Kunden, ein angesehenes und international ausgerichtetes Pharmaunternehmen in Biberach / Riss, suchen wir Sie im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung als

zum schnellstmöglichen Eintritt.

Unser Kunde bietet Ihnen ein hochinteressantes Aufgabengebiet, eine umfangreiche Einarbeitung in die arbeitsplatzbezogenen Themen sowie die Möglichkeiten zur internen Weiterbildung. Es bieten sich Ihnen persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten nebst einer Übernahmechance in das Kundenunternehmen.

Ihre Aufgaben sind:

• In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
  • Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den BI Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des BI Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
  • Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
  • Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs.
  • Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
  • Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
  • Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
  • Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
• Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch.
• Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich.

Das bringen Sie mit:

• PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
• Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
• Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
• Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren

Finden Sie sich in dieser Stellenbeschreibung wieder? Ist dies der Fall freuen uns auf die Zusendung ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen unter Angabe der oben angegebenen Referenznummer an [e-mail].

Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Andrea Siegler unter der Telefonnummer 07351 5876779 gerne zur Verfügung.

Dieses Stellenangebot haben wir für Sie am 23.04.2025 aktualisiert!