Technology Transfer Scientist (m/w/d) | 530787

HOX

Frankfurt

Hybrid

EUR 78,000 - 98,000

Full time

4 days ago
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Benefits offered by this job

Homeoffice 60%
Teamtag vor Ort (Mittwoch)

Job summary

HOX Life Science sucht eine Transfer-Spezialistin bzw. einen Transfer-Spezialisten, der die Schnittstelle zwischen Entwicklung und Routineproduktion übernimmt und die Transferdokumentation verantwortet.

Sie arbeiten eng mit R&D und Produktion zusammen und koordinieren Dokumente über globale Standorte hinweg. Sie bringen GMP-Kenntnisse, pharmazeutische Industrieerfahrung und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse mit.

Qualifications

  • Mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Produktion/QA/Regulatory oder QC.
  • Erfahrung in Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte.
  • Fundierte GMP-Kenntnisse und Verständnis der Dokumentationsanforderungen.
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, idealerweise Promotion in pharmazeutischer Technologie.

Responsibilities

  • Sie erstellen die Transferdokumentation für Drug Product-Transfers (Entwicklung zu Produktion) und konsolidieren benötigte Informationen.
  • Sie koordinieren Erstellung der Dokumente zwischen R&D und Produktion sowie zwischen Standorten.
  • Sie erstellen Risk Assessments und entwickeln Maßnahmen zur Risikominimierung.
  • Sie unterstützen die Projektleitung wissenschaftlich in allen Phasen des Transfers und protokollieren Meetings.

Skills

GMP-Kenntnisse
Deutsch/Englisch Kommunikation
Transferkoordination
Teamfähigkeit

Education

Pharmazie-Studium (Promotion in pharmazeutischer Technologie)

Job description


Sie haben die Entwicklung pharmazeutischer Produkte wissenschaftlich begleitet und kennen die Anforderungen der GMP-Welt. Was jetzt noch fehlt, ist die Schnittstelle zwischen Forschung und Routineproduktion, an der aus Entwicklungsprozessen marktreife Arzneimittel werden.
Für ein international agierendes Pharmaunternehmen suchen wir Verstärkung im Bereich Technologietransfer. Sie unterstützen die Projektleitung in jeder Phase des Transfers von Herstellungsprozessen aus der Entwicklung in die Routineproduktion. Sie sind verantwortlich für die Transferdokumentation und koordinieren die Zusammenarbeit zwischen R&D und Produktion. Dabei arbeiten Sie eng mit Expert:innen an verschiedenen internationalen Standorten zusammen.

Ihre Aufgaben:
  • Sie erstellen die Transferdokumentation für neue Arzneimittel (Drug Product), sowohl für Entwicklungsprodukte als auch für Lifecycle-Management-Projekte
  • Sie sammeln und konsolidieren die dafür erforderlichen Informationen und bereiten sie fachlich fundiert auf
  • Sie koordinieren die Erstellung der Dokumente und die Aufgaben zwischen R&D und Produktion
  • Sie erstellen Risk Assessments und entwickeln Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Sie unterstützen die Projektleiter:innen wissenschaftlich in allen Projektphasen
  • Sie nehmen aktiv an den lokalen Projektroutinen teil und protokollieren das wöchentliche Projektmeeting
  • Sie stehen im regelmäßigen Austausch mit Expert:innen anderer Standorte, z. b. in Frankreich
Was Sie für diese Rolle mitbringen:
  • Mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, am besten in der Produktion, QA, Regulatory oder QC
  • Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie – bevorzugt mit Promotion in pharmazeutischer Technologie
  • Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (zwingend erforderlich)
  • Kontaktfreude, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
Was Sie erwartet:
  • Eine abwechslungsreiche, wissenschaftlich anspruchsvolle Rolle an der Schnittstelle zwischen Entwicklung und Produktion
  • Arbeitszeitsouveränität sowie Homeoffice im Umfang von 60 % nach der Einarbeitung (mittwochs findet der Teamtag vor Ort statt, an dem alle im Büro arbeiten)
  • Persönliche Betreuung durch eine feste Ansprechperson bei HOX Life Science über die gesamte Einsatzdauer
Die Rahmenbedingungen:
  • Arbeitsort: Frankfurt Höchst
  • Arbeitszeit: Vollzeit (Arbeitszeitsouveränität)
  • Vergütung: 78.000 € bis 98.000 € Jahresbrutto
  • Remote: Homeoffice 60 % nach Einarbeitung, mittwochs Teamtag vor Ort
  • Einstieg: Ab sofort möglich
  • Vertragsart: Befristete Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate

Bei HOX sprechen Sie mit Ansprechpersonen, die das Pharma- und Life-Science-Umfeld aus eigener Berufserfahrung kennen. Die technische Tiefe dieser Rolle beurteilt der Fachbereich – unsere Aufgabe ist es, Sie dort schnell und richtig positioniert ins Gespräch zu bringen und Sie über den gesamten Prozess offen zu informieren.

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