Apotheker:in

Gi Life Sciences; Frankfurt; Hybrid; EUR 80,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice bis zu 60% nach Einarbei

Projekt Einsatz über 18 Monate abStart

Jahresgehalt bis zu 95.000€

Job summary

Gi Life Sciences sucht eine Pharmazeutin bzw. Pharmazeuten – Technology Transfer (MSAT/Drug Product) in Frankfurt am Main. Sie unterstützen Projektleitungen beim Transfer von Herstellungsprozessen aus R&D in die Routineproduktion und koordinieren Transferdokumentation.

Zu Ihren Aufgaben gehören Risikobewertungen, enge Abstimmung mit R&D und Produktion sowie die Erstellung globaler Dokumente. Gute GMP-Kenntnisse, Deutsch/Englisch fließend und mind. 1 Jahr Pharmaindustrie sind erforderlich.

Qualifications

• Zwingend: fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• GMP-Kenntnisse sind zwingend.
• Promotion ist wünschenswert, idealerweise im Bereich pharmazeutische Technologie.
• Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente von Transfers.
• Kontaktfreudig, Teamplayer, belastbar und flexibel.

Responsibilities

• Erstellung von Transferdokumenten für neue Arzneimittel (Drug Product) im Rahmen des Technologietransfers.
• Koordination der Dokumentenerstellung und Abstimmung zwischen R&D und Produktion.
• Erstellung von Risk Assessments und Ableitung von Minderungsmaßnahmen.
• Wissenschaftliche Unterstützung der Projektleitungen im Transfer- und Lifecycle-Kontext.
• Teilnahme an lokalen Projektroutinen und Protokollführung.
• Kommunikation mit Expert:innen an anderen Standorten, auch international.
• Idealerweise Erfahrung in Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte, inkl. injizierbarer Arzneiformen.
• Erfahrung aus Produktion, QA, Regulatory oder QC im GMP-regulierten Umfeld.

Skills

Deutsch fließend

Englisch fließend

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Flexibilität

GMP-Kenntnisse

Promotion wünschenswert

Education

Promotion in pharmazeutischer Technologie

Job description

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung | 18 Monate ab Start | 80.000€ - 95.000€ p.a. | Homeoffice bis zu 60% nach Einarbeitung

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine engagierte Persönlichkeit als Pharmazeut (gn) – Technology Transfer (MSAT / Drug Product). In dieser Rolle unterstützen Sie Projektleitungen in allen Phasen des Transfers von Herstellungsprozessen aus R&D in die Routineproduktion und übernehmen eine zentrale Rolle in der Erstellung und Koordination der Transferdokumentation – sowohl für Entwicklungsprodukte als auch im Lifecycle-Management.

Das wird Ihnen geboten:

• Homeoffice bis zu 60% nach Einarbeitung möglich (mittwochs Teamtag vor Ort)
• Projekteinsatz über 18 Monate ab Start
• Jahresgehalt bis zu 95.000€ je nach Erfahrung

Ihre Aufgaben:

• Erstellung von Transferdokumenten für neue Arzneimittel (Drug Product) im Rahmen des Technologietransfers von R&D in die Routineproduktion
• Zusammenstellung und Aufbereitung der dafür notwendigen Informationen sowie Koordination der Dokumentenerstellung und Aufgaben zwischen R&D und Produktion
• Erstellung von Risk Assessments sowie Ableitung und Dokumentation von Maßnahmen zur Risikominimierung
• Wissenschaftliche Unterstützung der Projektleitungen im Transfer- und Lifecycle-Kontext
• Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, inklusive Protokollführung im Rahmen einer wöchentlichen Routine
• Kommunikation und Abstimmung mit Expert:innen anderer Standorte (z. B. international)
• Promotion ist wünschenswert, idealerweise im Bereich pharmazeutische Technologie
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Zwingend: fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zwingend: GMP-Kenntnisse
• Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente
• Kontaktfreudig, sehr guter Teamplayer, belastbar und flexibel
• Vorteilhaft: Erfahrung in Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte (inkl. injizierbarer Arzneiformen)
• Vorteilhaft: Erfahrung aus Produktion, QA, Regulatory oder QC im GMP-regulierten Umfeld

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.