Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight

Simtra BioPharma Solutions; Halle (Westf.); Vor Ort; EUR 40.000 - 55.000; Vollzeit

Zusammenfassung

In dieser spannenden Position als Technischer Assistent im Bereich Quality Oversight bei Simtra BioPharma Solutions unterstützen Sie die aseptische Herstellung von Arzneimitteln zur Krebstherapie. Sie sind verantwortlich für die Prozessbeobachtung, Dokumentation und Verbesserung der aseptischen Abläufe in einem innovativen Unternehmen, das auf eine Vielzahl von pharmazeutischen Dienstleistungen spezialisiert ist.

Leistungen

13. Tarifgehalt

Urlaubsgeld

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub

Moderne Kantine

Kostenlose Betriebssportarten

Qualifikationen

• Abgeschlossenes MINT-Studium oder Berufsausbildung im pharmazeutischen Bereich.
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit.

Aufgaben

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens.
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei Prozessabweichungen.
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus.

Kenntnisse

Analysefähigkeit

Kommunikationsstärke

strukturierten Arbeitsweise

Ausbildung

Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich

Jobbeschreibung

Technischer Assistent (m/w/d) Quality Oversight

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Das Team Quality Oversight ist zentraler Ansprechpartner für alle Fragen zur aseptischen Arbeitsweise und den dazugehörigen regulatorischen Anforderungen. Ziel von QO ist die Identifizierung, Behebung und Prävention von Risiken für den aseptischen Prozess. Grundlage dieser Arbeit sind regelmäßige Prozessbeobachtungen (Gembawalks) in der Produktion. Gemeinsam mit den Produktionsabteilungen werden abteilungsübergreifende Standards erarbeitet und die aseptischen Prozesse optimiert.

Für unser Team suchen wir Sie alstechnischen Assistenten (m/w/d) Quality Oversight.

In dieser Position sorgen Sie durch die genaue Prozessbeobachtung, während der aseptischen Herstellung sowie der Ableitung und Nachverfolgung der aus den Prozessbeobachtungen abzuleitenden Korrekturmaßnahmen dafür, dass die aseptischen Herstellungsschritte korrekt durchgeführt und kontinuierlich verbessert werden. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

• Beobachtung, Dokumentation und Bewertung des aseptischen Verhaltens der Mitarbeitenden in den Produktionsbereichen
• Anweisung von sofortigen Korrekturen bei beobachteten Prozessabweichungen und Eskalation dieser Abweichungen
• Anleitung der korrekten und zeitnahen Dokumentation in der Chargendokumentation
• Kontrolle des ordnungsgemäßen Reinraumstatus der aseptischen Bereiche
• Durchführung von Reinraumstudien
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der aseptischen Prozesse undabteilungsübergreifendenProjekten

Sie bringen mit:

• Abgeschlossenes MINT-Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Berufsausbildung im technisch/pharmazeutischen Bereich (z.B. als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d), PTA / BTA / CTA (m/w/d))
• Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Analysefähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierten Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaubplus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von37,5 Stunden
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze mit E-Ladesäulen zu günstigen Konditionen
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Lisa-Franziska Root ([e-mail]).

Interessiert daran, Ihre Karriere bei Simtra BioPharma Solutions aufzubauen? Lassen Sie sich zukünftige Chancen direkt an Ihre E-Mail-Adresse schicken.

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