Technical Operator Quality Control (w/m/d) - Elternzeitvertretung

Vibalogics; Cuxhaven; Vor Ort; EUR 48.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

2 Jahre befristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Firmenfitnessprogramm

Betriebliche Krankenversicherung

Mentoren-Programm

Zusammenfassung

Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ein GMP-orientierter Auftragshersteller, sucht zur Verstärkung in der Abteilung Qualitätskontrolle eine motivierte Fachkraft (m/w/d) für eine Elternzeitvertretung. Ihre Aufgaben umfassen Unterstützung der HQC-Leitung bei Prüfung von Biopharmazeutika und anderen Produkten gemäß GMP, sowie Dokumentation und Validierungen.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/Pharmakant oder vergleichbare Qualifikation mit, idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Pharmakant oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld von Vorteil.
• Kenntnisse in GMP oder anderen Qualitätsmanagementsystemen.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Hygienebewusstsein.
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Unterstützung der HQC-Leitung bei Prüfung von Biopharmazeutika gemäß GMP.
• Durchführung von Freigabe-, Stabilitäts-, Validierungs- und Qualifizierungsprüfungen.
• Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen.
• Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten.
• Validierung analytischer Methoden.
• Erstellung und Bearbeitung von Prüfanweisungen und SOPs.
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Prozessoptimierung.
• Mitwirkung an Qualitätssicherungsmaßnahmen (z.B. OOS).

Ausbildung

Biologisch-technische/r Assistent/in (BTA)

Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA)

Pharmakant

vergleichbare Qualifikation

Jobbeschreibung

Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.

Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.

Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) im Rahmen einer Elternzeitvertretung verstärken.

Ihr Tätigkeitsfeld:

• Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle (HQC) bei der Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharmazeutika und anderen beauftragten Produkten unter Einhaltung aller anzuwendender Gesetze, Verordnungen, Normen, GMP-Richtlinien und internationalen Guidelines
• Unterstützung bei der Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Durchführung von Freigabe-, Stabilitäts-, Validierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien
• Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen
• Wartung und Kalibrierung von Laborgeräten
• Validierung von analytischen Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von Prüfanweisungen und anderen zugrundenliegenden Verfahren und Dokumentationen der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber (z. B. SOPs, Qualifizierungs- und Wartungsdokumentation von Laborgeräten)
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Optimierung von Prozessen
• Mitarbeit an Qualitätssicherheitsmaßnahmen im Rahmen von Qualitätsvorgängen (z. B. D, CC, CP, OOS)
• Abgeschlossene Ausbildung als biologisch-technischen Assistenten*in (BTA), chemisch-technischen Assistent*in (CTA), Pharmakant oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP oder anderen zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts- und Hygienebewusstsein und Organisationstalent
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Unser Angebot:

• 2 Jahre befristete Anstellung in Vollzeit mit Option zur Übernahme, 30 Tage Urlaub
• Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
• Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
• Ein attraktives Vergütungspaket
• Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
• Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen
• Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter [e-mail].