Technical Documentation Analyst (m/w/d)

Biopharma Careers; Ulm; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Gesundheitsförderung

Betriebsärztin/ Gesundheitsmanagement

Betriebsrestaurant

Zusammenfassung

Teva sucht eine/n Technical Documentation Analyst (m/w/d) in Ulm, befristet auf 24 Monate ab 01.01.2027, um regulatorische Dokumentationen, Zulassungsunterlagen und Change Controls eigenständig zu erstellen, prüfen und zu pflegen. Die Kommunikation mit Behörden und Kunden erfolgt sicher auf Englisch; Sie verantworten Prüf- und Herstellungen sowie Validierungsdokumente.

Sie bringen eine CTA/BTA/Chemielaborant-Ausbildung mit Schwerpunkt Regulatory Affairs mit, gute Deutsch- und Englischkenntnisse,

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als CTA, BTA oder Chemielaborant bzw. vergleichbare Qualifikation mit Regulatory-Affairs-Schwerpunkt.
• Idealerweise erste Berufserfahrung in technischer, regulatorischer oder qualitätsrelevanter Dokumentation.
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Verständnis für Erstellung, Pflege und Strukturierung von qualitätsrelevanten Dokumenten.
• Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und sorgfältige Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und neutrale, normkonforme Dokumentation.

Aufgaben

• Eigenständige Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Dokumentationen.
• Zulassungsunterlagen, Prüfanweisungen und Change Controls verwalten und archivieren.
• Englischsprachige Kommunikation mit Behörden, Kunden und Schnittstellen.
• Fachliche Verantwortung für definierte Wirkstoffe und regulatorische Konformität sicherstellen.

Kenntnisse

Geduldig

Teamfähigkeit

Verantwortung übernehmen

Lernbereitschaft

Ausdauer

IT-Kompetenz

Selbstständigkeit

Ausbildung

CTA

BTA

Chemielaborant

Regulatory Affairs

Tools

Dokumentenmanagementsysteme

MS Office

Jobbeschreibung

Start ab 01.01.2027, Befristung: 24 Monate

Wir sind Teva

Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken und integrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern.

Ein Tag im Bereich

Als Technical Documentation Analyst (m/w/d) bist Du für die selbstständige Erstellung, Prüfung und Pflege regulatorischer Dokumentationen, Zulassungsunterlagen, Kundenunterlagen sowie Change Controls verantwortlich. Dabei kommunizierst Du sicher und professionell in englischer Sprache mit Behörden, Kunden und internen Schnittstellen. Zu Deinem Aufgabenbereich gehört außerdem die eigenständige Erstellung, Pflege, Verwaltung, Freigabe und Archivierung von Prüfanweisungen sowie Herstellerbewertungsblättern im Bereich der Rohstoffkontrolle.

Darüber hinaus bearbeitest und beantwortest Du Mängelberichte sowie komplexe behördliche Anforderungen. Hierzu koordinierst Du Herstelleranfragen in englischer Sprache, veranlasst notwendige Laboruntersuchungen und erstellst die dazugehörigen Validierungsberichte. In Deiner Rolle steuerst Du bereichsübergreifende Aktivitäten, recherchierst regulatorische Anforderungen und wirkst aktiv an der Optimierung von Prozessen und Dokumentationssystemen mit. Zudem übernimmst Du die fachliche Verantwortung für definierte Wirkstoffe (INNs) und stellst die regulatorische Konformität der zugehörigen Dokumentation sicher.

Wen suchen wir

Du bist

• geduldig und behältst auch bei langwierigen Projekten den Überblick sowie die nötige Ausdauer, um Aufgaben konsequent zum Abschluss zu bringen
• teamfähig und arbeitest vertrauensvoll sowie lösungsorientiert mit verschiedenen Fachbereichen zusammen
• motiviert, Dich in neue Themengebiete und Aufgabenstellungen einzuarbeiten und Verantwortung zu übernehmen
• wissbegierig und hast Freude daran, neue regulatorische Anforderungen, Prozesse und Zusammenhänge zu verstehen
• ausdauernd und bringst ein hohes Maß an Durchhaltevermögen mit, um auch komplexe und langfristige Aufgabenstellungen erfolgreich zu bearbeiten
• IT-affin und gehst sicher mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und PowerPoint, um
• selbstständig, organisiert und arbeitest strukturiert sowie gewissenhaft an Deinen Aufgaben

Du hast

• eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-technischer Assistent (CTA), Biologisch-technischer Assistent (BTA), Chemielaborant (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation, beispielsweise mit Schwerpunkt Regulatory Affairs
• idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der technischen, regulatorischen oder qualitätsrelevanten Dokumentation gesammelt
• sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und kommunizierst sicher
• ein gutes Verständnis für die Erstellung, Pflege und Strukturierung von Methoden, Prüfanweisungen und anderen qualitätsrelevanten Dokumenten
• Erfahrung im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und arbeitest sorgfältig, strukturiert und detailorientiert
• ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und verstehst die Bedeutung einer präzisen und normgerechten Dokumentation
• Freude daran, komplexe Sachverhalte schriftlich verständlich aufzubereiten und zu dokumentieren

Wie wir uns um Dich kümmern

• kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine)
• hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage)
• kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm)
• werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents)
• denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung)

Funktion

Quality

Berichtet an

Sr Mgr QC Packaging Material

Kontakt

Louisa Maxine Bock

Human Resources

Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.