Technical Compliance Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process.

Unterstütze unseren Kunden als Technical Compliance Manager (m/w/d)

• Qualitätssicherungsfunktion für die Technik: Überwachung, Bewertung und Aufrechterhaltung des GMP-Status der technikrelevanten Qualitätssysteme
• Leitung von Qualifizierungsprojekten: Koordination der Qualifizierungsteams, Erstellung der Dokumentation für die Qualifizierung von Produktionsequipment, Reinräumen und Mediensystemen sowie für die Validierung von Prozessleitsystemen (Qualifizierungsplan, Risikobewertung, Prüfpläne, Qualifizierungsbericht)
• Ansprechpartner für Produktion und Technik in GMP-Fragen (u.a. Kalibrierung, Maintenance, Reinräume, Konformitätsbescheinigungen, Data Integrity)
• Vorbereiten und Vertreten der Ingenieurtechnik bei Audits und Behördeninspektionen, Betreuung der betroffenen Bereiche während der Inspektionen
• Umsetzung der Anforderungen hinsichtlich Data Integrity für Prozessleitsysteme und computergestützte Systeme in der Produktion
• Erstellung von SOPs zur Umsetzung von globalen Anforderungen in standortspezifische Vorgaben
• Bearbeitung von Change Controls und Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem
• Qualifizierung von Lieferanten für technische Dienstleistungen

Wir unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess:

• Wir prüfen weitere Stellen bei anderen namhaften Kunden
• Wir coachen dich vor dem Vorstellungsgespräch mit dem Kunden
• Wir setzen uns für dich ein
• Wir stellen dich unbefristet an

Minimum Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Chemical Engineering, Elektrotechnik oder vergleichbar
• Erfahrung im GMP-Umfeld und GMP-gerechter Dokumentation
• Erfahrungen auf den Gebieten Qualitätssicherung und Data Integrity
• Gute Fähigkeit zu Kommunikation und Organisation, Teamfähigkeit
• Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Genauigkeit & Durchsetzungsvermögen
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und überzeugendes Auftreten
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE40-56453-WI bei Frau Vanessa Schmitt. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!