Technical Assistant - Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)

Miltenyi Biotec; Moitzfeld; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Mobiles Arbeiten

Vielfalt & flache Hierarchien

Miltenyi University Weiterbildung

30 Tage Urlaub

Zusammenfassung

Miltenyi Biotec sucht eine Technical Assistant in Bergisch Gladbach zur Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien. Sie führen GMP‑Laboranalysen durch, werten Daten aus und dokumentieren Ergebnisse gemäß GMP‑Standards.

Zu den Aufgaben gehören GMP‑Dokumentation (SOPs, Changes, Deviations) sowie laufende Prozessverbesserungen. Englischkenntnisse sind vorteilhaft; flexibel und teamorientiert arbeiten Sie in einem wachsenden Umfeld.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA oder naturwissenschaftliches Bachelorstudium.
• Berufserfahrung in GMP-reguliertem Produktionsumfeld vorteilhaft.
• Präzise Qualitätskontrollanalysen im GMP-Labor durchführen.

Aufgaben

• Sie führen präzise Qualitätskontrollanalysen im GMP‑Labor durch, werten Daten aus und dokumentieren Ergebnisse nach höchsten GMP‑Standards.
• Sie erstellen GMP‑Dokumente wie SOPs, Changes und Deviations und sorgen für klare, nachvollziehbare und regelkonforme Dokumentation.
• Mit Ihrem Sinn für Verbesserungen tragen Sie dazu bei, Prozesse kontinuierlich zu optimieren, Abläufe effizienter zu gestalten und Qualitätsstandards weiterzuentwickeln.
• Sie arbeiten in einem innovativen Umfeld mit Herstellung, Qualitätssicherung und Entwicklung und unterstützen die CAR‑T‑Zelltherapie.

Kenntnisse

GMP‑Analytik

Datenanalyse

Durchflusszytometrie

qPCR‑basierte Verfahren

Endotoxintests

Englischkenntnisse

Ausbildung

BTA/MTA/CTA/PTA-Ausbildung

Tools

Durchflusszytometer

qPCR‑Geräte

Jobbeschreibung

Technical Assistant - Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)

• Vollzeit


• Abteilung: Quality Control Cell Factory BGL


• Location: Bergisch Gladbach


• Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Sie tragen in dieser Position direkt dazu bei, Miltenyi Biotecs Vision einer innovativen zellulären Arzneimittelherstellung für die Behandlung von Tumoren und monogenetischen Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen.
Gemeinsam mit den Teams aus Herstellung, Qualitätssicherung und Entwicklung gestalten Sie ein dynamisches GMP-Umfeld, in dem Zusammenarbeit und Innovation täglich gelebt werden.

• Sie führen präzise Qualitätskontrollanalysen im GMP‑Labor durch, werten Daten aus und dokumentieren Ergebnisse nach höchsten GMP‑Standards. Damit stellen Sie sicher, dass unsere therapeutischen Produkte jederzeit die erforderliche Qualität erreichen.


• Sie erstellen GMP‑Dokumente wie SOPs, Changes und Deviations und sorgen für eine klare, nachvollziehbare und regelkonforme Dokumentation.


• Mit Ihrem Sinn für Verbesserungen tragen Sie dazu bei, Prozesse kontinuierlich zu optimieren, Abläufe effizienter zu gestalten und unsere Qualitätsstandards weiterzuentwickeln.


• Durch Ihr Engagement in einem innovativen und wachsenden Umfeld arbeiten Sie an vielfältigen Aufgaben und unterstützen die Entwicklung neuartiger Therapien gegen Krebserkrankungen.


• Eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA oder PTA – alternativ ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium – qualifiziert Sie bestens für diese Rolle. Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP‑regulierten Produktionsumfelds gesammelt.


• Praktische Kenntnisse in Durchflusszytometrie sowie in qPCR‑basierten Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen sind von Vorteil. Grundkenntnisse in visueller Kontrolle, mikrobiologischen Prüfungen und Endotoxintests runden Ihr Profil idealerweise ab.


• Qualität, Verantwortungsbewusstsein und eine klare, strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie ebenso aus wie die Fähigkeit, in intensiven Produktionsphasen den Überblick zu behalten.


• Da die Analytik im Rahmen der CAR‑T‑Zelltherapie zeitkritisch erfolgt, bringen Sie die Bereitschaft mit, bei Bedarf auch früh morgens sowie am späten Nachmittag oder Abend zu arbeiten.


• In stressigen Situationen bleiben Sie ruhig und klar in Ihrem Auftreten. Englisch beherrschen Sie in Wort und Schrift fließend, sodass Sie sich in einem internationalen Umfeld problemlos bewegen können.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten


• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur


• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten


• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA


• 30-Tage-Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.