Technical Assistant - Klinische Herstellung von Plasmiden und Antikörpern (m|w|d)

Miltenyi Biotec; Köln; Vor Ort; EUR 36.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Miltenyi University Weiterbildung

Kantine

Internationales Umfeld

Zusammenfassung

Miltenyi Biotec in Köln sucht engagierte Mitarbeitende zur Erweiterung unserer klinischen Produktion. Sie arbeiten an Plasmiden und Antikörpern, planen Downstream-Prozesse eigenständig und führen Arbeiten gemäß SOPs sowie GMP durch, um hochwertige Produkte zuverlässig bereitzustellen.

Zu Ihren Aufgaben zählen die Optimierung bestehender Prozesse, die sachgerechte Dokumentation der Chargen auf Englisch, sowie die Qualifizierung von Geräten und Kalibrierungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA oder vergleichbare Qualifikation.
• Praxis in Zellkultur, Chromatographie oder Bedienung von HPLC-/MPLC-Systemen vorteilhaft.
• Sorgfältige, präzise Arbeitsweise in reguliertem Umfeld.
• Gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Durchführung des Downstream Processing unter Reinraumbedingungen, eigenständige Arbeitsplanung.
• Dokumentation der Chargenunterlagen in Englisch.
• Qualifizierung von Geräten und Kalibrierungen.
• Unterstützung biotechnologischer Prozesstransfers zum neuen Standort Köln.

Kenntnisse

technisches Verständnis

Engagement

Teamarbeit

Ausbildung

Biologisch-technischer Assistent (BTA)

Tools

HPLC

MPLC-Systeme

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Seit über 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Zur Erweiterung unserer Kapazitäten bauen wir neben unserem Hauptsitz in Bergisch Gladbach und unserem Standort in Köln-Mülheim eine moderne Produktionsstätte für klinische Produkte auf. Wir suchen engagierte Menschen, die mit uns mittelfristigen Prozessen neugestalten und aufbauen, um unsere Kunden und Patienten auch in Zukunft zuverlässig mit qualitativ hochwertigen Produkten zu versorgen.

• Sie arbeiten in der klinischen Produktion von Plasmiden und Antikörpern für den Einsatz in klinischen Anwendungen.
• Ihr Verantwortungsbereich umfasst das gesamte Downstream Processing unter Reinraumbedingungen. Dabei planen Sie Ihre Arbeitsschritte eigenständig und führen diese gemäß SOPs sowie GMP-Richtlinien durch.
• Sie bringen sich aktiv in die Optimierung bestehender Prozesse ein und unterstützen deren kontinuierliche Weiterentwicklung.
• Die sorgfältige Dokumentation Ihrer Tätigkeiten im Rahmen der Chargendokumentation in englischer Sprache gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Überarbeitung bestehender und die Erstellung neuer Dokumentationsunterlagen.
• Darüber hinaus übernehmen Sie die Qualifizierung von Geräten und führen kleinere Wartungsarbeiten sowie Kalibrierungen durch.
• In der Aufbauphase begleiten und unterstützen Sie biotechnologische Prozesstransfers von unseren bestehenden Produktionsstandorten an den neuen Standort in Köln. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und wirken an standortübergreifenden Projekten mit.

Qualifikationen

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als Biologisch-technischer Assistent (BTA) oder eine vergleichbare Qualifikation. Auch motivierte Berufseinsteiger sind herzlich willkommen – entscheidend sind Ihr technisches Verständnis und Ihr Engagement.
• Idealerweise verfügen Sie bereits über praktische Erfahrung in den Bereichen Zellkultur und Chromatographie oder sind mit der Bedienung von HPLC- bzw. MPLC-Systemen vertraut.
• Sie zeichnen sich durch eine sorgfältige, präzise und strukturierte Arbeitsweise aus und fühlen sich in einem regulierten Arbeitsumfeld wohl.
• Als verantwortungsbewusste und zielorientierte Persönlichkeit schätzen Sie die Zusammenarbeit im Team und bringen sich aktiv ein.
• Abgerundet wird Ihr Profil durch sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen

Die Einarbeitung erfolgt zunächst an unserem Standort in Bergisch Gladbach. Der Umzug an den neuen Produktionsstandort in Köln ist derzeit für das erste Quartal 2027 geplant.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.