Technical Assistant computerized systems für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)

Miltenyi Biotec; Moitzfeld; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeit

Mobiles Arbeiten

Interkulturelles Umfeld

Du-Kultur

Miltenyi University Weiterbildung

30 Tage Urlaub

Deutschlandticket Rabatt

E-Bike Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Berufsunfähigkeitsversicherung

Kantine

Zusammenfassung

Miltenyi Biotec sucht eine Technical Assistant für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien in Bergisch Gladbach. Sie arbeiten im GMP-Umfeld und gestalten digitale Workflows zur Herstellung und Prüfung von zellulären Therapien mit.

Dabei erstellen Sie SOPs, Changes und Deviations, validieren computergestützte Systeme und unterstützen die Qualitätssicherung zusammen mit Herstellung und Entwicklung. Idealerweise bringen Sie eine naturwissenschaftliche Ausbildung (BTA/MTA/CTA/PTA) oder ein

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im genannten naturwissenschaftlichen Bereich.
• Erfahrung in GMP-reguliertem Produktionsumfeld wünschenswert.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Changes, Deviations) und dokumentierte Nachvollziehbarkeit.
• Weiterentwicklung elektronischer Workflows zur Digitalisierung des Herstell- und Prüfprozesses.
• Validierung von computergestützten Systemen.
• Unterstützung bei Qualitätskontrollanalysen im GMP-Labor.

Kenntnisse

Durchflusszytometrie

qPCR

GMP-Compliance

Softwarekenntnisse

Englisch

Ausbildung

Ausbildung: BTA/MTA/CTA/PTA

Jobbeschreibung

Technical Assistant computerized systems für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)

• Vollzeit
• Abteilung: Quality Control Cell Factory BGL
• Location: Bergisch Gladbach
• Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Sie tragen in dieser Position direkt dazu bei, Miltenyi Biotecs Vision einer innovativen zellulären Arzneimittelherstellung für die Behandlung von Tumoren und monogenetischen Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen. Gemeinsam mit den Teams aus Herstellung, Qualitätssicherung und Entwicklung gestalten Sie ein dynamisches GMP-Umfeld, in dem Zusammenarbeit und Innovation täglich gelebt werden.

• Sie erstellen GMP-Dokumente wie SOPs, Changes und Deviations und sorgen für eine klare, nachvollziehbare und regelkonforme Dokumentation.
• Neben gelegentlichen Qualitätskontrollanalysen im GMP-Labor besteht Ihre Hauptaufgabe in der Weiterentwicklung von elektronischen Workflows zur Digitalisierung unseres Herstell- und Prüfprozesses. Ebenso erstellen Sie Dokumente zur Validierung computergestützter Systeme. Damit leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserer Digitalisierung, Effizienzsteigerung und Verbesserung der GMP-Compliance.
• Mit Ihrem Sinn für Verbesserungen tragen Sie dazu bei, Prozesse kontinuierlich zu optimieren, Abläufe effizienter zu gestalten und unsere Qualitätsstandards weiterzuentwickeln.
• Durch Ihr Engagement in einem innovativen und wachsenden Umfeld arbeiten Sie an vielfältigen Aufgaben und unterstützen die Entwicklung neuartiger Therapien gegen Krebserkrankungen.
• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds mit.
• Praktische Kenntnisse in Methoden zur Qualitätskontrolle wie Durchflusszytometrie sowie qPCR-basierte Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen haben Sie idealerweise bereits erworben. Grundwissen in der visuellen Kontrolle sowie mikrobiologische Prüfungen und Endotoxintests wären ideal.
• Sie verfügen über eine hohe Softwareaffinität, arbeiten sich problemlos und eigenständig in neue digitale Systeme ein und verfügen über ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen an Software und computergestützte Systeme.
• Auch unter Druck arbeiten Sie qualitätsbewusst, verantwortungsvoll und strukturiert.
• Sie kommunizieren fließend auf Englisch in Wort und Schrift und können auch in stressigen Momenten klar und vermittelnd auftreten.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30-Tage-Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.