Technical Assistant computerized systems für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)

Miltenyi Biotec; Bergisch Gladbach; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Freie Zeiteinteilung (mobiles Arbeiten

Interkulturelles Umfeld

Miltenyi University Weiterbildung

30 Tage Urlaub

Kantine & Vergünstigungen

Zusammenfassung

Miltenyi Biotec sucht eine qualifizierte Fachkraft zur Mitwirkung in der GMP-Qualitätskontrolle. Sie erstellen GMP-Dokumente, arbeiten an der Digitalisierung von Herstell- und Prüfprozessen und verbessern kontinuierlich Abläufe, um GMP-Compliance sicherzustellen.

Sie arbeiten eng mit Herstellung, Qualitätssicherung und Entwicklung zusammen und tragen zur Entwicklung neuartiger Therapien gegen Krebs und seltene Erkrankungen bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder naturwissenschaftliches Bachelorstudium.
• Praxis in Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds wünschenswert.
• Kenntnisse in Durchflusszytometrie und qPCR zur Vektorkopienzahl sowie Mykoplasmen-Nachweis.

Aufgaben

• Erstellen von GMP-Dokumenten wie SOPs, Changes und Deviations und Dokumentation nach Regelwerk.
• Weiterentwicklung elektronischer Workflows zur Digitalisierung des Herstell- und Prüfprozesses.
• Unterstützung der Qualitätsstandards durch Prozessoptimierung und effiziente Abläufe.
• Beitrag zur Entwicklung neuartiger Therapien in einem innovativen Umfeld.

Kenntnisse

Durchflusszytometrie

qPCR-Verfahren

GMP-Kenntnisse

Softwareaffinität

Englisch (fließend)

Dokumentationskompetenz

Teamfähigkeit

Ausbildung

Ausbildung als BTA/MTA/CTA/PTA oder naturwissenschaftliches Bachelorstudium

Tools

SOP-Management-Software

Computergestützte Systeme GMP

Jobbeschreibung

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5.000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

Sie tragen in dieser Position direkt dazu bei, Miltenyi Biotecs Vision einer innovativen zellulären Arzneimittelherstellung für die Behandlung von Tumoren und monogenetischen Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen. Gemeinsam mit den Teams aus Herstellung, Qualitätssicherung und Entwicklung gestalten Sie ein dynamisches GMP-Umfeld, in dem Zusammenarbeit und Innovation täglich gelebt werden.

• Sie erstellen GMP-Dokumente wie SOPs, Changes und Deviations und sorgen für eine klare, nachvollziehbare und regelkonforme Dokumentation.
• Neben gelegentlichen Qualitätskontrollanalysen im GMP-Labor besteht Ihre Hauptaufgabe in der Weiterentwicklung von elektronischen Workflows zur Digitalisierung unseres Herstell- und Prüfprozesses. Ebenso erstellen Sie Dokumente zur Validierung computergestützter Systeme. Damit leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserer Digitalisierung, Effizienzsteigerung und Verbesserung der GMP-Compliance.
• Mit Ihrem Sinn für Verbesserungen tragen Sie dazu bei, Prozesse kontinuierlich zu optimieren, Abläufe effizienter zu gestalten und unsere Qualitätsstandards weiterzuentwickeln.
• Durch Ihr Engagement in einem innovativen und wachsenden Umfeld arbeiten Sie an vielfältigen Aufgaben und unterstützen die Entwicklung neuartiger Therapien gegen Krebserkrankungen.

Qualifikationen

• Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, CTA, PTA oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds mit.
• Praktische Kenntnisse in Methoden zur Qualitätskontrolle wie Durchflusszytometrie sowie qPCR-basierte Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen haben Sie idealerweise bereits erworben. Grundwissen in der visuellen Kontrolle sowie mikrobiologische Prüfungen und Endotoxintests wären ideal.
• Sie verfügen über eine hohe Softwareaffinität, arbeiten sich problemlos und eigenständig in neue digitale Systeme ein und verfügen über ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen an Software und computergestützte Systeme.
• Auch unter Druck arbeiten Sie qualitätsbewusst, verantwortungsvoll und strukturiert.
• Sie kommunizieren fließend auf Englisch in Wort und Schrift und können auch in stressigen Momenten klar und vermittelnd auftreten.

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30-Tage-Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.