Technical Assistant Microbiological Quality Control (m/w/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 36.000 - 52.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Daiichi Sankyo Europe GmbH in Bayern sucht eine Technische/r Assistent/in im Bereich Mikrobiologische Qualitätssicherung (m/w/d). Sie führen mikrobiologische Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen durch und untersuchen Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft etc.).

Im GMP-Umfeld erstellen Sie GMP-relevante Dokumente, unterstützen Qualifizierungen von Laborgeräten und warten diese. Erwartet wird eine abgeschlossene technische Ausbildung sowie fundierte

Qualifikationen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in oder Biologielaborant/in.
• Mehrjährige GMP-Erfahrung in Mikrobiologie oder Hygienemonitoring.
• Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2.
• Sterile Arbeitstechniken beherrschen.
• Deutschkenntnisse sehr gut, Englisch-Grundkenntnisse.
• SAP-Kenntnisse vorteilhaft.

Aufgaben

• Durchführung von mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen.
• Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft, etc.).
• Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests.
• Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2.
• Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen.
• Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente.
• Reinigung von Laborgeschirr und fachgerechte Entsorgung von biologischen Abfällen.
• Wartung von Laborgeräten.
• Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten.
• Arbeiten unter GMP.

Kenntnisse

Technische/r Assistent/in

Mikrobiologie-Erfahrung

Arbeit mit Risikogruppe 2

Sterile Arbeiten

Identifizierungsmethoden

Deutschkenntnisse

Englisch-Grundkenntnisse

MS Office

Eigenständige Arbeitsweise

Zuverlässigkeit

Teamfähigkeit

SAP Kenntnisse

Ausbildung

Technische/r Assistent/in oder Biologielaborant/in

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to \"be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society\", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position

Technical Assistant Microbiological Quality Control (m/w/d)

Angaben Zur Tätigkeit

• Durchführung von mikrobiologischen Analysen von pharmazeutischen Produkten und Rohstoffen
• Untersuchung von Proben aus dem Umgebungsmonitoring (Wasser, Luft, etc.)
• Durchführung von Keimzahlbestimmungen, Anreicherungen, Identifizierungen und Endotoxintests
• Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Durchführung von Methodenvalidierungen/Eignungsprüfungen
• Durchführung von diversen chemischen / biochemischen / physikalischen Analysen
• Herstellung und Prüfung von mikrobiologischen Nährmedien und Puffern
• Erstellung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, z.b. Qualifizierungs- / Validierungsunterlagen, Arbeitsanweisungen, o.ä.
• Reinigung von Laborgeschirr und fachgerechte Entsorgung von biologischen Abfällen
• Unterstützung bei Qualifizierungen von Laborgeräten
• Wartung von Laborgeräten
• Allgemeine mikrobiologische Labortätigkeiten
• Arbeiten unter GMP

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als technische/r Assistent/in (z.z. B. BTA, MTA, TA), Biologielaborant/in oder gleichwertige Qualifikation
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Mikrobiologie oder Hygienemonitoring im sterilen und/oder nicht sterilen Umfeld unter GMP-Bedingungen
• Praktische Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit pathogenen Mikroorganismen bis Risikostufe 2
• Sterile Arbeitstechniken, Identifizierungsmethoden
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch Grundkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Eigenständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit, Sorgfältigkeit, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
• SAP-Kenntnisse vorteilhaft

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.