Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

Bionorica SE; Neumarkt in der Oberpfalz (VGem); Vor Ort; EUR 59.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice möglich

Leistungsgerechte Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Bionorica SE in Neumarkt (Oberpfalz) sucht eine Teamleitung Quality Assurance Operations. Sie führen das Team fachlich und disziplinarisch, verantworten Abweichungen, CAPAs, Change Controls, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung.

Sie arbeiten eng mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Schnittstellen zusammen. Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, GxP/GMP-Kenntnisse und Englisch/Deutsch in Wort und Schrift mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in GMP und AMG.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams.
• Prozessverantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs und Qualifizierung/Validierung.
• Weiterentwicklung der operativen QA-Prozesse sowie des QM-Systems.
• Unterstützung von Audits und Inspektionen am Standort.
• Förderung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur Qualitätsoptimierung.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Qualitätssicherung

GxP-Kenntnisse

QM-Systeme

Englischkenntnisse

Eigeninitiative

GMP-Auditor wünschenswert

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)

Jobbeschreibung

Die Natur bietet wachsende Chancen. Wachsen Sie mit uns. Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)

Die Qualität unserer Produkte ist eine Grundlage unseres Erfolgs. Als Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die operative Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort. Dabei verstehen Sie Qualität nicht nur als regulatorische Anforderung, sondern als integralen Bestandteil der Wertschöpfungskette. Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie ein kompetenter Partner für die operativen Bereiche und unterstützen diese dabei, Qualität und Liefersicherheit nachhaltig zu gewährleisten.

Das sind Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
• Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen
• Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse
• Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
• Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen
• Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse
• Verständnis für Qualität als integraler Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette
• Qualifikation zum GMP-Auditor (m/w/d) wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
• Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive:

• Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/4 K–E 13 K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung; monatliches Bruttogehalt: ca. 5.248 € (E 11/4 K) bis ca. 6.679 € (E 13 K), je nach Eingruppierung.

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Ansprechpartnerin

Bionorica SE

People & Organisation

Frau Almut Waidhas

www.bionorica.de