Teamleiter Quality Assurance (m/w/d)

Catalent Pharma Solutions; Schorndorf; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung sucht einen Teamleiter für Qualitätssicherung. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Verwaltung und Überwachung von Qualifizierungen und Kalibrierungen in der Produktion. Sie unterstützen die Computer System Validierung und die Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen. Mit einem dynamischen Team arbeiten Sie an der Verbesserung von Prozessen, die direkt zur Lebensqualität von Patienten beitragen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und technische Herausforderungen haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie.

Leistungen

Karriere-Entwicklungsprogramme

Internationale Zusammenarbeit

Dynamisches Arbeitsumfeld

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung oder Verpackung.
• Führungserfahrung und Kenntnisse in der Qualitätssicherung sind erforderlich.

Aufgaben

• Überwachung von Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen in der Produktion.
• Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungsdokumenten und SOPs.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Technisches Verständnis

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Gute Deutschkenntnisse

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium der Pharmatechnik

3-jährige Berufsausbildung mit pharmatechnischer Ausrichtung

Tools

Word

Excel

Outlook

ERP-Systeme (JDE)

TrackWise

Blue Mountain

Jobbeschreibung

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten.

Deshalb suchen wir Sie im Bereich Quality Assurance als:

Teamleiter Quality Assurance (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Administration, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen für Maschinen und Anlagen in den Produktionsbereichen Herstellung und Verpackung
• Erstellung und Überprüfung von entsprechenden Qualifizierungsdokumenten (Prüfpläne, Berichte, Risikoanalysen u.a.) sowie SOPs und Formulare
• Unterstützung bei der Computer System Validierung von Produktionsanlagen
• Unterstützung bei der Umsetzung der Datenintegritätsanforderungen bei den Produktionsanlagen
• Betreuung von TrackWise Change Control bei komplexen technischen Veränderungen und Projekten
• Selbständige Bearbeitung und Verwaltung von technischen Changes
• TrackWise: Sicherstellen und Bearbeitung sämtlicher abteilungsspezifischer Records innerhalb des vorgegebenen Zeitraumes
• Erfassen und Bewerten von Abweichungsberichten für Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen
• Blue Mountain: Führung der Applikation für den Bereich Qualifizierung
• Bereitstellung von Kennzahlen aus den Aufgabenbereichen für Berichte und Reporting
• Teilnahme an Besprechungen zu Themen aus den Aufgabenbereichen
• Bereitstellung von Informationen aus den Aufgabenbereichen für Kunden- und Behördenaudits

Ihr Profil:

• Studium der Pharmatechnik oder alternativ: 3-jährige Berufsausbildung mit pharmatechnischer Ausrichtung sowie Zusatzausbildung als Techniker oder Meister sowie Führungserfahrung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung oder Verpackung in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb - Qualifizierung von Herstellungs- u. Verpackungsanlagen idealerweise in der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
• Gute technische Kenntnisse von pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsanlagen
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Genauigkeit, sorgfältiges und selbstständiges Arbeiten
• Gute Anwenderkenntnisse: Word, Excel, Outlook, ERP-Systeme (JDE)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir fördern Sie u.a.:

• Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Besuchen Sie Catalent Careers, um Karrieremöglichkeiten zu entdecken.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.