Teamleiter QS Compliance & Auditmanagement (m/w/d)

Everpharma; Jena; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jobsicherheit

Attraktives Vergütungsmodell

Individuelle Einarbeitung

Entwicklungsmöglichkeiten

Kollegiale Unternehmenskultur

Zusammenfassung

EVER Pharma in Deutschland sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätssicherung zur Pflege und Weiterentwicklung des QS-Systems. Sie koordinieren Reklamations-, CAPA- und Change-Control-Aktivitäten und arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen.

Zusätzlich erstellen und prüfen Sie GMP-Dokumente, begleiten interne und externe Audits und unterstützen regulatorische Anfragen. Führungskompetenz und Teamgeist sind hierbei wesentliche Zutaten für den Erfolg.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharma/ Chemie), Promotion von Vorteil.

Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems.
• Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-System in Zusammenarbeit mit betroffenen Fachabteilungen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten.
• Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden.
• Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs).
• Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements.
• Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung.
• Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen.
• Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Eigeninitiative

Analytisches Denken

Teamfähigkeit

Führungspotenzial

Durchsetzungsfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (Pharma- oder Chemie)

Jobbeschreibung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Ihre Aufgaben

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
• Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Rahmen des Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten
• Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden
• Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs)
• Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements
• Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
• Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen (unabhängig von Zulassungsverfahren)
• Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium, Promotion von Vorteil)
• Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung (pharmazeutische Industrie, Sterilproduktion)
• Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Regelwerke
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft
• Eigenständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Handeln
• Analytisches, ganzheitliches und unternehmerisches Denken
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
• Innovationsfähigkeit
• Sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
• Disziplinarische Verantwortlichkeit und ausgeprägte Führungseigenschaften (insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit)

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

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