Mitarbeiter QS Operations

Everpharma; Jena; Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EVER Pharma sucht am Standort Thüringen/Jena eine Fachkraft für Qualitätssicherung mit Fokus auf Quality Oversight, Compliance und Validierung.

Die Stelle ist auf 1 Jahr befristet. Sie arbeiten eng mit Produktion und QS-Qualifizierung zusammen und tragen zur Optimierung von GMP-Dokumenten bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung.
• Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten.
• Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit.

Aufgaben

• Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (Quality Oversight) in Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle.
• Aufrechterhaltung des Compliance-Standards.
• Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe.
• Durchführung des Quality Oversight der Validierungsprozesse des aseptischen Herstellprozesses (Aseptische Prozesssimulation) in Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam und dem Team QS Qualifizierung / Validierung.
• Bearbeitung von Abweichungen und OOX während der Produktion und Qualitätskontrolle.
• Erstellung und Prüfung von Trendanalysen.
• Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen.
• Pflege und Prüfung von qualitätssichernden GMP-Dokumenten der Produktionsbereiche (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen).
• Unterstützung der Produktionsbereiche zu GMP-Fragestellungen.

Kenntnisse

Zuverlässigkeit

Organisationfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Kooperationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Englischkenntnisse

Kenntnisse im Qualitätsmanagement

Ausbildung

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung

Jobbeschreibung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.Du suchst langfristig Stabilität und Sicherheit?Du bist bereit deinen Horizont zu erweitern und in ein neues Kapitel in deinem Leben zu starten?

Das erwartet Sie

• Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (Quality Oversight) in den Bereichen Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle und
• Aufrechterhaltung des Compliance-Standards
• Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
• Durchführung des Quality Oversight der Validierungsprozesse des aseptischen Herstellprozesses (Aseptische Prozesssimulation) in Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam und dem Team QS Qualifizierung / Validierung
• Bearbeitung von Abweichungen und OOX während der Produktion und Qualitätskontrolle
• Erstellung und Prüfung von Trendanalysen
• Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen
• Pflege und Prüfung von qualitätssichernden GMP-Dokumenten der Produktionsbereiche (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen)
• Unterstützung der Produktionsbereiche zu GMP-Fragestellungen

Die Stelle ist auf 1 Jahr befristet.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung (Meister, Techniker)
• Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
• ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten undfachlich erfahrenen Team

Sie erreichen uns unter [phone]