Mitarbeiter QS Operations (m/w/d)

Everpharma; Jena; Vor Ort; EUR 42.000 - 52.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Sie verfügen idealerweise über ein naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, gute Englischkenntnisse und bringen Organisationstalent, Zuverlässigkeit sowie Teamfähigkeit mit. Die Position bietet spannende GMP-Projekte und berufliche Weiterentwicklung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung.
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorteilhaft.
• Bereitschaft zu arbeiten in GMP-gerechten Prozessen und Qualitätsmanagement.

Aufgaben

• Unterstützung beim Quality Oversight vor Ort in Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle.
• Aufrechterhaltung des Compliance-Standards gemäß pharmazeutischen Richtlinien.
• Durchführung von Trendanalysen und Dokumentenprüfung (SOPs, Risikoanalysen).
• Bearbeitung von Abweichungen und OOX während Produktion und Qualitätskontrolle.
• Koordination mit Produktions- und QS-Qualifizierungs-/Validierungsteams.
• Mitwirkung an GMP-Verbesserungsprojekten und Weiterbildung.

Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Belastbarkeit

Durchsetzungsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Selbstständiges Arbeiten

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium oder vergleichbare Berufsausbildung

Jobbeschreibung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland und den USA. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Das erwartet Sie

• Unterstützung bei der Umsetzung des Qualitätssicherungssystems vor Ort (Quality Oversight) in den Bereichen Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle und
• Aufrechterhaltung des Compliance-Standards
• Sicherstellung und Optimierung des Batch-Record-Review-Prozesses als Voraussetzung für die Arzneimittelfreigabe
• Durchführung des Quality Oversight der Validierungsprozesse des aseptischen Herstellprozesses (Aseptische Prozesssimulation) in Zusammenarbeit mit dem Produktionsteam und dem Team QS Qualifizierung / Validierung
• Bearbeitung von Abweichungen und OOX während der Produktion und Qualitätskontrolle
• Erstellung und Prüfung von Trendanalysen
• Durchführung von Projekten im Rahmen der Verbesserung des GMP-Standards im Unternehmen
• Pflege und Prüfung von qualitätssichernden GMP-Dokumenten der Produktionsbereiche (z. B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen)
• Unterstützung der Produktionsbereiche zu GMP-Fragestellungen

Die Stelle ist auf 1 Jahr befristet.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium bzw. Berufsausbildung mit adäquater Weiterbildung (Meister, Techniker)
• Idealerweise erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und einschlägiger pharmazeutischer Regelwerke von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Organisationfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
• ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Durchsetzungsfähigkeit

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

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