Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

JR Germany; Heidelberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich pharmazeutische Entwicklung sucht einen Teamleiter für die analytische Entwicklung am Standort Plankstadt. Dieser Verantwortungsbereich umfasst die Leitung eines Teams in der Durchführung und Validierung analytischer Prüfmethoden sowie die Sicherstellung von GMP-Standards. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld, umfassende Mitarbeiterentwicklung und zahlreiche Vorteile wie 30 Tage Urlaub und eine Bezuschussung der Fitnessstudio-Mitgliedschaft.

Leistungen

30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag

Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio

Betriebliche Altersvorsorge

Individuelle Mitarbeiterförderung

Qualifikationen

• GMP-konforme Durchführung und Bewertung von Prüfungen.
• Umfangreiche Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden.
• Erste Führungserfahrung ist ideal.

Aufgaben

• Disziplinarische Leitung eines Teams von ca. 15 Beschäftigten.
• Sicherstellung der GMP-Konformität und Validierung von Methoden.
• Vertretung des Leiters der analytischen Entwicklung.

Kenntnisse

Leitung von Teams

Analytisches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Ausbildung

Erfahrung im (Pharma-)Labor

Tools

HPLC

GC

IR

Dissolutionstests

Jobbeschreibung

Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d), heidelberg

heidelberg, Germany

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• Vollzeit

Disziplinarische Leitung eines Teams von ca. 15 Beschäftigten in der analytischen Entwicklung mit folgenden Aufgaben:

• Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung der Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach § 14 AMWHV)
• Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs- / TT-Produkten erforderlichen Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
• Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management
• Sicherstellung des validierten Zustandes von Methoden und Laborequipment sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
• Führung und Entwicklung der Beschäftigten des Bereichs
• Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung
• Umfangreiche Erfahrung im (Pharma-) Laborumfeld insbesondere unter GMP
• Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, IR, Dissolutiontests etc.)
• Idealerweise erste Führungserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
• Ausgeprägte Fähigkeit zur Definition / Optimierung von Prozessen
• Belastbarkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie Planungs- und Organisationstalent
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiterförderung und ‐qualifizierung