Teamlead (m/w/d) Qualification Services (CQV)

Körber Pharma Packaging AG; Karlsruhe; Hybrid; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationaler Technologiekonzern sucht einen Teamlead Qualification Services (CQV) in Karlsruhe. Sie verantworten die Koordination und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im pharmazeutischen Bereich und führen Ihr Team. Fundierte Erfahrung im CQV-Bereich und Kommunikation auf den Führungsebenen sind erforderlich. Es wird eine unbefristete Anstellung mit flexiblen Arbeitsbedingungen angeboten.

Leistungen

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Flexible Arbeitsbedingungen

Flache Hierarchien

Attraktive, leistungsbezogene Vergütung

Mitarbeiter-Rabattportal

Qualifikationen

• Du hast mehrjährige Erfahrung im Bereich CQV oder in verwandten Bereichen der Pharma-/Biotechindustrie.
• Du kannst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren.
• Zusätzliche Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich CQV/Validierung sind ein Plus.

Aufgaben

• Du koordinierst Dein Team und die CQV-Aktivitäten beim Kunden selbstständig.
• Du überprüfst die Qualität von technischen Dokumenten.
• Du unterstützt im Projektmanagement und koordinierst cross-funktionale Teams.

Kenntnisse

Kommunikation auf allen Ebenen

Teamführung

Budgetverantwortung

Regulatorische Anforderungen

Technische Dokumentenerstellung

Fingerfertigkeit im CQV Bereich

Ausbildung

Abgeschlossenes Ingenieurstudium

Tools

GMP

GAMP 5

Jobbeschreibung

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Unternehmen: Körber Pharma Consulting GmbH

Karlsruhe, BW, DE

Als Teamlead Qualification Services (CQV)(Commissioning, Qualification & Validation) bei Körber Pharma Consulting übernimmst Du eine zentrale Rolle in der Führung Deines CQV-Teams. Du planst, koordinierst und dokumentierst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für pharmazeutische Anlagen und Systeme. Wir sind eine flexible, ergebnisorientierte Organisation, die echten Mehrwert für unsere Kunden schafft. In Deiner Rolle trägst Du aktiv zum Erfolg unserer Kunden bei und behältst gleichzeitig unsere kommerziellen Ziele im Blick.Mit Deiner Hands-on-Mentalität arbeitest Du eng mit unseren Kunden aus der Pharma- und Biotechbranche zusammen, um regulatorische Anforderungen und höchste Produktqualität sicherzustellen.

Deine Rolle in unserem Team

Du bist verantwortlich für die Geschäftsentwicklung im Bereich CQV sowie für die Teamleitung:

• Du koordienierst Dein Team und die CQV-Aktivitäten beim Kunden von der Planung bis zur Endabnahme selbstständig
• Technische Dokumente wie URS, Design-Spezifikationen, Risikoanalysen und Testpläne werden von Dir erstellt und gepflegt
• Verifizierungsstrategien werden von Dir gemäß regulatorischen Anforderungen entwickelt und implementiert (FDA, EU GMP, ICH, ASTM E2500, GAMP 5)
• Du unterstützt im Projektmanagement und koordinierst cross-funktionale Teams
• Unsere Kunden werden von Dir bei der Gestaltung und Planung ihrer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im regulierten Umfeld unterstützt
• Du förderst Dein Team gezielt, entwickelst individuelle Stärken weiter und baust Kompetenzen aus

Dein Profil

• Du bringst ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation (z.B. staatlich geprüfter Techniker) mit
• Du verfügst über mehrjährige Erfahrung im Bereich CQV oder in verwandten Bereichen der Pharma-/Biotechindustrie
• Kommunikation auf allen Ebenen – auch mit dem C-Level – fällt Dir leicht
• Du hast bereits erfolgreich Teams remote geführt
• Budgetverantwortung und kommerzielle Steuerung sind Dir vertraut
• Regulatorische Anforderungen und Best Practices (GMP, GAMP 5, FDA, EU GMP) kennst Du genau
• Der Umgang mit technischen Dokumenten wie R&I-Fließbildern, Stromlaufplänen und Konformitätszertifikaten ist für Dich selbstverständlich
• Du bist kommunikationsstark, organisiert und lösungsorientiert
• Du bringst Reisebereitschaft im In- und Ausland mit
• Du kannst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch kommunizieren
• Erfahrung mit pharmazeutischen Anlagen wie Verpackungsmaschinen, Abfülllinien, Gefriertrocknern oder Reinraum-Versorgungssystemen (WFI, HVAC) ist von Vorteil
• Kenntnisse in übergeordneten Systemen wie ERP, MES, DCS oder Historian-Systemen runden Dein Profil ab
• Zusätzliche Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich CQV/Validierung sind ein Plus

Deine Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und flexible Arbeitsbedingungen (Remote-Arbeit und flexible Arbeitszeiten).
• Unsere Büros sind in Karlsruhe – Du kannst aber auch bequem von zu Hause arbeiten!
• Spannende, innovative Projekte auf nationaler und internationaler Ebene
• Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Team
• Flache Hierarchien und ein kollegiales Miteinander
• Attraktive, leistungsbezogene Vergütung
• Ein Employee Assistance Program (EAP) – vertrauliche Beratung und Unterstützung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Herausforderungen
• Monatliche, attraktive Angebote für Mitarbeiter über ein führendes Rabattportal
• Standortvorteile in Karlsruhe: Fitnessstudio, Kantine

Dein Arbeitsumfeld

Mit stetig wachsenden Teams in Karlsruhe und Basel unterstützen wir Unternehmen in der Pharmaindustrie genau mit der Expertise und dem Service, den sie suchen. Bei der Bewältigung dieser vielfältigen Aufgaben liegen uns Offenheit, Teamarbeit und flache Hierarchien sehr am Herzen.

Ob mit Fokus auf die Effizienz von Produktionsprozessen (OEE), Maschinenqualifizierungen, Softwarevalidierungen oder einem strategischen Fahrplan in Richtung Digitalisierung – wir bieten unseren Kunden einen ganzheitlichen Blick auf ihre Produktion. Was uns dabei ausmacht? Wir vermitteln nicht nur trockene Konzepte, sondern krempeln gemeinsam mit unseren Kunden die Ärmel hoch und begleiten sie bei der Umsetzung.

Jetzt bewerben und Teil unseres Teams werden!

Bereit für den nächsten Schritt? Mit einem Klick auf „Jetzt bewerben“ kann es direkt losgehen! Solange die Position ausgeschrieben ist, ist eine Bewerbung jederzeit möglich.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/ Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Bei Fragen oder technischen Problemen stehen wir gerne telefonisch unter [phone] oder per E-Mail an [e-mail] zur Verfügung. Nele Kunkel ist die zuständige Ansprechperson für diese Position. Wir arbeiten mit festen Partnern zusammen und bitten daher Personalberatungen, von einer Kontaktaufnahme per Mail oder Telefon abzusehen.

Wir sind Körber – ein internationaler Technologiekonzern mit rund 13.000 Mitarbeitern an über 100 Standorten weltweit und einem gemeinsamen Ziel: Wir setzen unternehmerisches Denken in Kundenerfolge um und gestalten den technologischen Wandel. In unseren Geschäftsfeldern Pharma, Supply Chain und Technologies bieten wir Produkte, Lösungen und Services, die inspirieren und Mehrwert für Kunden schaffen. Dabei setzen wir auf Ökosysteme, die die Herausforderungen von heute und morgen lösen. Die Körber AG ist die Holdinggesellschaft des Körber-Konzerns.