Team Lead Quality Management (m/w/d)

Elos Medtech; Pforzheim; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gestaltungsspielraum

Internationales Umfeld

Umfassende Einarbeitung

Attraktive Vergütung

Unbefristete Anstellung

Zusammenfassung

Klingel medical metal GmbH, Teil von Elos Medtech, sucht am Standort Pforzheim eine/n Team Lead Quality Management (m/w/d). Sie leiten ein QM-Team, prüfen und entwickeln Prozesse gemäß ISO 13485 und relevanten Regelwerken und agieren als zentrale Ansprechperson bereichsübergreifend.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine technische Ausbildung mit Weiterbildung, mindestens 3 Jahre QM-Erfahrung, gute Englischkenntnisse und Führungskompetenz mit.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden und deren Anwendung im QM-Kontext.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Erfahrungen in Mitarbeiterführung und disziplinarischer Leitung von Teams.

Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung normativer sowie regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820).
• Durchführung von Management Reviews sowie Koordination interner/externer Reklamationen inklusive CAPA.
• Erstellung von Reklamations- und CAPA-Berichten sowie Nachverfolgung von Maßnahmenplänen.

Kenntnisse

Statistische Methoden

Englischkenntnisse

Führungskompetenz

Ganzheitliches Denken

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung

Weiterbildung Techniker/Fachwirt

Jobbeschreibung

Overview

Job Category: Quality Management

Job Type: Full Time

Job Location: Pforzheim

Country: Germany

Qualität gestalten. Compliance sicherstellen. Die Zukunft vorantreiben.

Du verfügst über fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement, denkst ganzheitlich und bist bereit, Verantwortung für die Führung eines Teams zu übernehmen? Es macht dir Freude, Qualitätsprozesse weiterzuentwickeln und als zentrale Ansprechperson bereichsübergreifend zu agieren? Dann bist du bei uns genau richtig!

Die Klingel medical metal GmbH ist spezialisiert auf die Herstellung von Produkten für die Medizintechnik sowie von Produkten der Präzisionstechnik für die Mess- und Regeltechnik, Luft- und Raumfahrt. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können und setzen uns dafür ein, die hohen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und zu übertreffen. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter. Zur Verstärkung unseres Teams in Pforzheim suchen wir dich als Team Lead Quality Management (m/w/d).

Responsibilities

• Prüfung und Umsetzung normativer sowie regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820)
• Prüfung und Umsetzung kundenspezifischer Qualitätsanforderungen
• Unterstützung bei Management Reviews sowie Koordination interner und externer Reklamationen einschließlich des CAPA-Prozesses
• Erstellung von Reklamations- und CAPA-Berichten
• Nachverfolgung von Maßnahmenplänen und Bewertung ihrer Wirksamkeit
• Leitung der wöchentlichen Qualitätsmeetings
• Koordination des Auditprogramms (First-, Second- und Third-Party-Audits)
• Planung, Durchführung und Begleitung von System-, Prozess- und Produktaudits
• Erstellung, Pflege und Schulung von QM-Dokumentationen (z. B. Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen) in Zusammenarbeit mit den Fachbereichsleitungen
• Disziplinarische Führung der zugeordneten Mitarbeitenden einschließlich Durchführung von Mitarbeitergesprächen, Zielvereinbarungen und Personalentwicklungsmaßnahmen
• Bearbeitung und Lösung interner sowie externer Qualitätsabweichungen

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im kaufmännischen oder technischen Bereich oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Fachwirt
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in Mitarbeiterführung sowie ausgeprägte Führungskompetenz
• Ganzheitliche Denkweise sowie eine strukturierte Arbeitsweise, kombiniert mit Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung

Benefits

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum und der Möglichkeit, aktiv Einfluss zu nehmen
• Ein kollegiales und motiviertes Team in einem internationalen Umfeld
• Eine strukturierte und umfassende Einarbeitung
• Eine attraktive Vergütung sowie langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine unbefristete Anstellung in einem zukunftsorientierten Unternehmen

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Bitte sende diese an Kim Arnold: [e-mail]

Klingel medical metal GmbH, a part of Elos Medtech, Hanauer Straße 5-7, 75181 Pforzheim, Deutschland

www.elosmedtechcom