Team Lead Quality Management (m/w/d)

Elos Medtech AB; Pforzheim; Vor Ort; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Attraktive Vergütung

Internationales Umfeld

Strukturierte Einarbeitung

Zusammenfassung

Klingel medical metal GmbH, Teil von Elos Medtech, sucht Team Lead Quality Management (m/w/d) in Pforzheim. Sie leiten ein QM-Team, entwickeln Qualitätsprozesse weiter und sichern die Einhaltung von ISO 13485.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, CAPA-Management, Audits sowie Berichtslegung; Sie führen Mitarbeitergespräche und tragen Verantwortung für die Personalentwicklung.

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Qualitätssicherung.
• Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Kenntnisse in Mitarbeiterführung sowie ausgeprägte Führungskompetenz.
• Ganzheitliche Denkweise sowie strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung.

Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung normativer/regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820).
• Prüfung und Umsetzung kundenspezifischer Qualitätsanforderungen.
• Unterstützung bei Management Reviews sowie Koordination interner/externer Reklamationen inkl. CAPA.
• Erstellung, Pflege und Schulung von QM-Dokumentationen in Zusammenarbeit mit Fachbereichen.
• Leitung wöchentlicher Qualitätsmeetings und Auditkoordination (First/Second/Third-Party).
• Disziplinarische Führung der Mitarbeitenden inkl. Zielvereinbarungen und Personalentwicklung.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Führungskompetenz

Teamführung

Englischkenntnisse

Statistik

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium oder Techniker/Fachwirt

Tools

CAPA-Management

Audit-Planung

Jobbeschreibung

Qualität gestalten. Compliance sichern. Die Zukunft vorantreiben. Du verfügst über fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement, denkst ganzheitlich und bist bereit, Verantwortung für die Führung eines Teams zu übernehmen? Es macht dir Freude, Qualitätsprozesse weiterzuentwickeln und als zentrale Ansprechperson bereichsübergreifend zu agieren? Dann bist du bei uns genau richtig!

Die Klingel medical metal GmbH ist spezialisiert auf die Herstellung von Produkten für die Medizintechnik sowie von Produkten der Präzisionstechnik für die Mess- und Regeltechnik, Luft- und Raumfahrt. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können und setzen uns dafür ein, die hohen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und zu übertreffen. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter. Zur Verstärkung unseres Teams in Pforzheim suchen wir dich als Team Lead Quality Management (m/w/d).

Das sind Deine Aufgaben:

• Prüfung und Umsetzung normativer sowie regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820)
• Prüfung und Umsetzung kundenspezifischer Qualitätsanforderungen
• Unterstützung bei Management Reviews sowie Koordination interner und externer Reklamationen einschließlich des CAPA-Prozesses
• Erstellung von Reklamations- und CAPA-Berichten
• Nachverfolgung von Maßnahmenplänen und Bewertung ihrer Wirksamkeit
• Leitung der wöchentlichen Qualitätsmeetings
• Koordination des Auditprogramms (First-, Second- und Third-Party-Audits)
• Planung, Durchführung und Begleitung von System-, Prozess- und Produktaudits
• Erstellung, Pflege und Schulung von QM-Dokumentationen (z. B. Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen) in Zusammenarbeit mit den Fachbereichsleitungen
• Disziplinarische Führung der zugeordneten Mitarbeitenden einschließlich Durchführung von Mitarbeitergesprächen, Zielvereinbarungen und Personalentwicklungsmaßnahmen
• Bearbeitung und Lösung interner sowie externer Qualitätsabweichungen

Das bringst Du mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im kaufmännischen oder technischen Bereich oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Fachwirt
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse statistischer Methoden
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in Mitarbeiterführung sowie ausgeprägte Führungskompetenz
• Ganzheitliche Denkweise sowie eine strukturierte Arbeitsweise, kombiniert mit Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung

Das bieten wir Dir:

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum und der Möglichkeit, aktiv Einfluss zu nehmen
• Ein kollegiales und motiviertes Team in einem internationalen Umfeld
• Eine strukturierte und umfassende Einarbeitung
• Eine attraktive Vergütung sowie langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine unbefristete Anstellung in einem zukunftsorientierten Unternehmen

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung! Bitte sende diese an Kim Arnold: [e-mail]
Klingel medical metal GmbH, a part of Elos Medtech, Hanauer Straße 5-7, 75181 Pforzheim, Deutschland
www.elosmedtechcom