Team Lead (m/w/d) SDTM

Profil Mainz GmbH & Co. KG; Neuss; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fahrradleasing

Corporate Benefits

Zuschuss zum Mittagessen

Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Zusammenfassung

Profil Mainz GmbH & Co. KG sucht einen Team Lead (m/w/d) für SDTM in Neuss. Verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams, Ressourcenplanung und Sicherstellung hochwertiger SDTM Deliverables. Bewerbung per E-Mail an [e-mail]. Wir bieten ein dynamisches Umfeld, attraktive Entlohnung und verschiedene Mitarbeiterbenefits, einschließlich Fahrradleasing und Zuschuss zum Mittagessen.

Qualifikationen

• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement und SDTM.
• Führungsverantwortung und kontinuierliche Teamentwicklung.
• Übergeordnetes Prozessmanagement (ICG-GCP, CDISC).
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams.
• Monitoring der Projektfortschritte und Überwachung der Qualität der SDTM Deliverables.
• Koordination mit Schnittstellen für übergeordnete SDTM-Themen.
• Teilnahme an Audits und Inspektionen.

Kenntnisse

Teamführung

Projektmanagement

Kenntnisse in CDISC-Guidelines

Digitale Technologien

Kommunikationsfähigkeit

Analytische Fähigkeiten

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Studienabschluss

Jobbeschreibung

Team Lead (m/w/d) SDTM

Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt eine*n Team Lead (m/w/d) für SDTM.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung des SDTM-Teams (in Deutschland und evtl. anderen Standorten); Ressourcenplanung und Aufgabenzuteilung für internationale Projekte
• Durchführung von Mitarbeitergesprächen und Kompetenzentwicklung im SDTM-Team
• Interpretation neuer CDISC-Guidelines, Weiterentwicklung der internen SDTM-Standards & Mapping-Guidelines sowie Sicherstellung einheitlicher Standards projekt- und filialübergreifend
• Übergeordnetes Monitoring der Projektfortschritte, Risiken und Ressourcen
• Sicherstellung gleichbleibend hoher Qualität der SDTM Deliverables über alle Projekte hinweg und Einschreiten bei Qualitäts- oder Terminrisiken
• Koordination und Abstimmung mit Schnittstellen (z.B. Statistik, CDM, Medical Writing, etc.) für übergeordnete SDTM-Themen
• Teilnahme an Audits und Inspektionen; Pflege von Metadaten und SDTM-SOPs
• Aufwandsschätzung für Angebots- / Budgeterstellung für SDTM-Aufgaben

Anforderungen:

• Sie können einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss vorweisen
• Mehrjährige Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement und SDTM, idealerweise mit Kenntnissen in frühen Studienphasen (Phase 1/2) und im regulierten Umfeld (GCP, ICH, etc.)
• Führungsverantwortung mit Fokus auf der kontinuierlichen Weiterentwicklung Ihres Teams und von Prozessen
• Übergeordnete Prozess- und Entscheidungsverantwortung für ICG-GCP und CDISC-konforme Datenstrukturen und Standards, sowie Pflege der Sponsor-Standards und Automatisierung
• Planungs-, Delegations- und Entscheidungskompetenz – Sie haben die projektübergreifende Ergebnisverantwortung für zeitgerechte und korrekte SDTM-Deliverables und die Entscheidungsverantwortung bei der SDTM-konformen Standardisierung & den Prozessen
• Begeisterung für die Anwendung von neuen Technologien und kontinuierliche Überprüfung der Anwendungsmöglichkeiten dieser Technologien, beispielsweise KI / Verantwortung für die Digitalisierung der SDTM-Prozesse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Routine im internationalen Arbeitsumfeld

Wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem internationalen, wissenschaftlich geprägten und dynamischen Umfeld
• Ein kollegiales Team mit Engagement, Kompetenz und Teamgeist
• Strukturierte Einarbeitung sowie Raum für Eigenverantwortung und Innovation
• Flexible Arbeitsbedingungen mit kurzen Entscheidungswegen
• Eine Unternehmenskultur, die von Vertrauen, Transparenz und Offenheit geprägt ist
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über BusinessBike inkl. kostenloser Lademöglichkeit
• Corporate Benefits: Exklusive Mitarbeiterrabatte bei über 800 Anbietern
• Zuschuss zum Mittagessen in unserer Cafeteria
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen sowie Vermittlung von Facharztterminen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung sowie Ihren möglichen Eintrittstermin per E-Mail - gern als PDF - an die Adresse [e-mail].