Systemingenieur im Bereich intraoperatives OCT (m/w/x)

TN Germany; Oberkochen; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik sucht einen engagierten Systemingenieur für die Entwicklung von intraoperativen OCT-Produkten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für das Requirements Engineering und die Erstellung der Systemarchitektur, während Sie eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten. Ihre Expertise in komplexen Systemen und Ihr Verständnis der Produktentwicklung in regulierten Umfeldern werden entscheidend sein, um neue Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Diese Position bietet die Möglichkeit, an vorderster Front in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Physik (mind. Master o.ä.).
• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung, idealerweise in der Medizintechnik.

Aufgaben

• Requirements Engineering mit Polarion auf dem Level der Systemanforderungen.
• Erstellung der Systemarchitektur für regulatorisch anspruchsvolle Produkte.

Kenntnisse

Requirements Engineering

Systems Engineering

Technical Understanding

Collaboration with Stakeholders

Ausbildung

Master in Technik oder Physik

Tools

Polarion

MBSE

Jobbeschreibung

Systemingenieur im Bereich intraoperatives OCT (m/w/x), Oberkochen

Oberkochen, Germany

Sie übernehmen Verantwortung in der Rolle des Systemingenieurs in der Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich des intraoperativen OCT (optische Kohärenztomografie). Diese Produkte, wie beispielsweise das RESCAN 700, werden unter anderem in der Ophthalmologie eingesetzt und ermöglichen dort vielfältige Anwendungen. Mit Ihrem ausgeprägten Verständnis der Zusammenhänge und Abhängigkeiten in der Produktentwicklung in einem streng regulierten Umfeld wenden Sie verschiedene Methodiken des Systems Engineering an. Sie sind maßgeblich daran beteiligt, neue Produkte zu gestalten und auf den Markt zu bringen.

Aufgaben

1. Requirements Engineering mit Polarion auf dem Level der Systemanforderungen
2. Ableiten der technischen Systemanforderungen von den Produktanforderungen
3. Erstellung der Systemarchitektur für regulatorisch anspruchsvolle Produkte
4. Erstellen eines Systemmodells (MBSE)
5. Mitwirken beim Erstellen der technischen Produktakte
6. Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation der Systemverifikation
7. Hauptansprechpartner für verschiedene Stakeholder im Projekt bei technischen Fragen, wie zum Beispiel Product Management, Regulatory Affairs, Manufacturing, Service
8. Zusammenarbeit mit Fachspezialisten in den Bereichen Optik, Mechanik, Elektronik, Video und Software

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Technik oder Physik (mind. Master o.ä.)
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Produktentwicklung, idealerweise in einem streng regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
• Kenntnisse im Requirements Engineering und idealerweise MBSE
• Gutes Verständnis von Elektronik, Mechanik, Software; idealerweise auch von technischer Optik & OCT
• Affinität und Leidenschaft für komplexe Systeme