Stellenziel: Der Supply Chain Compliance Manager ist verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen innerhalb der gesamten Lieferkette in der Medizinprodukteindustrie. Dabei liegt der Fokus auf der Qualifizierung und Auditierung von Lieferanten sowie der Unterstützung bei der Verwaltung des Device Master Records (DMR) innerhalb des ERP-Systems SAP. Ziel der Position ist es, eine lückenlose Nachverfolgbarkeit und Qualitätssicherung entlang der Supply Chain sicherzustellen und gleichzeitig Risiken zu minimieren.
Aufgaben und Verantwortungsbereiche:
Lieferantenqualifizierung und -auditierung
Durchführung von Qualifizierungsprozessen neuer Lieferanten gemäß interner Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben (z. B. ISO 13485, MDR, FDA)
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits (on-site und remote)
Bewertung der Lieferantenperformance und Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
Pflege und Aktualisierung der Lieferantenstammdaten in SAP
Compliance-Management in der Lieferkette
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen entlang der gesamten Lieferkette