Study & Site Operations - Study Start-Up Clinical Research Associate (m/w/d)

Healthcare Businesswomen’s Association; Bayern; Remote; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine Organisation im Gesundheitswesen sucht einen erfahrenen Spezialisten für klinische Studien. In dieser Rolle übernehmen Sie zentrale Verantwortungen im Monitoring und Zentrumsmanagement. Erwartet wird ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium sowie mehr als 3 Jahre Erfahrung in klinischen Studien. Reisebereitschaft wird vorausgesetzt. Die Position ist remote verfügbar und bietet die Möglichkeit zur Mitgestaltung im Bereich medizinischer Fortschritt.

Qualifikationen

• Nachgewiesene Kompetenz (>3 Jahre) im Bereich Monitoring und Zentrumsmanagement.
• Kenntnisse in Arzneimittelentwicklung und internationales Verständnis für Standards.
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.

Aufgaben

• Eignung von Studienzentren und Ärzten prüfen.
• Nachhaltige Partnerschaften mit Studienzentren pflegen.
• Dokumente für Ethik und Behörden sammeln und prüfen.
• Einhalten von Zeitplänen und Meilensteinen.

Kenntnisse

Klinische Studien

Verhandlungsgeschick

Effektive Kommunikation

Konfliktmanagement

Finanzanalyse

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder Medizin

Jobbeschreibung

Job Description Summary

Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung mit uns.
In dieser Rolle baust du täglich die Brücke zwischen Wissenschaft und medizinischem Fortschritt – und bringst neue Therapien schneller zu den Menschen, die sie brauchen.

Job Description

Location: Deutschland; #LI-Remote

Deine Aufgaben:

• Du bist ein Gamechanger für den Erfolg unserer klinischen Studien und übernimmst dabei zentrale Verantwortungen:

• Matchmaker: Du prüfst die Eignung von Studienzentren, Ärzten und Netzwerken vor Ort, um innovative klinische Prüfungen zu unterstützen.

• Relationship Builder: Du pflegst nachhaltige Partnerschaften mit Studienzentren und Experten – denn starke Netzwerke sind die Grundlage von Fortschritt.

• Quality Guardian: Du sammelst und prüfst Dokumente für Ethik und Behörden gemäß höchster Standards (ICH/GCP und Novartis-Richtlinien).

• Tempo-Setter: Du sorgst dafür, dass Zeitpläne und Meilensteine eingehalten werden – mit einem Fokus auf Exzellenz und Effizienz.

• Innovation Driver: Ob Prozessverbesserungen, Audits oder Inspektionen – du bist mittendrin statt nur dabei.

Das bringst Du mit:

• Background: Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder Medizin – oder gleichwertige Qualifikation.

• Erfahrung: Nachgewiesene Kompetenz (>3 Jahre) im Bereich Monitoring und Zentrumsmanagement; Erfahrung in klinischen Studien ist ein Muss!

• Expertise: Du kennst dich aus mit Arzneimittelentwicklung (Good Clinical Practice, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, Food and Drug Administration / European Medicines Evaluation Agency,) und hast ein sicheres Verständnis für internationale Standards.

• Soft Skills: Projektmanagement-Fähigkeiten, Kommunikationstalent (Deutsch & Englisch fließend), Organisationstalent und Verhandlungsgeschick.

• Flexibilität: Du bist bereit, zu reisen (bis zu 30 %), wenn es die Studien erfordern.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies deinem Wunsch entsprechen, teile es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Deinem Lebenslauf mit.
Lies bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.novartis.de/karriere.

Skills Desired

Clinical Trials, Conflict Management, Contract Management, Effective Communication, Financial Analysis, Negotiation Skills