Study & Site Operations - Study Start-Up Clinical Research Associate (m/w/d)

Novartis Farmacéutica; Bayern; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine internationale Pharmafirma sucht einen Koordinator für klinische Studien in Bayern. Der Kandidat wird zentrale Aufgaben in der Planung und Durchführung von Studien übernehmen, wobei ein abgeschlossenes Hochschulstudium und umfangreiche Erfahrung im Bereich Monitoring gefordert sind. Soft Skills wie Projektmanagement und Kommunikation in Deutsch und Englisch sind ebenso wichtig. Die Rolle erfordert bis zu 30% Reisetätigkeit. Das Unternehmen fördert Vielfalt und Inklusion.

Qualifikationen

• Nachgewiesene Kompetenz (>3 Jahre) im Bereich Monitoring und Zentrumsmanagement.
• Kenntnisse in Arzneimittelentwicklung und internationalen Standards.
• Fließende Kommunikation in Deutsch & Englisch erforderlich.

Aufgaben

• Koordination und Durchführung von klinischen Studien.
• Pflege von Partnerschaften mit Studienzentren.
• Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards.

Kenntnisse

Projektmanagement

Kommunikation

Organisationstalent

Verhandlungsgeschick

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder Medizin

Jobbeschreibung

~Unterstützt die Koordination, Vorbereitung und Durchführung von klinischen Studien und/oder unterstützende Aktivitäten im Rahmen von Zeit-, Budget-, Qualitäts-/Compliance- und Leistungsstandards.

Location: Deutschland; #LI-Remote

Deine Aufgaben:

• Du bist ein Gamechanger für den Erfolg unserer klinischen Studien und übernimmst dabei zentrale Verantwortungen:
• Matchmaker: Du prüfst die Eignung von Studienzentren, Ärzten und Netzwerken vor Ort, um innovative klinische Prüfungen zu unterstützen.
• Relationship Builder: Du pflegst nachhaltige Partnerschaften mit Studienzentren und Experten – denn starke Netzwerke sind die Grundlage von Fortschritt.
• Quality Guardian: Du sammelst und prüfst Dokumente für Ethik und Behörden gemäß höchster Standards (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use /Good Clinical Practice und Novartis-Richtlinien).
• Tempo-Setter: Du sorgst dafür, dass Zeitpläne und Meilensteine eingehalten werden – mit einem Fokus auf Exzellenz und Effizienz.
• Innovation Driver: Ob Prozessverbesserungen, Audits oder Inspektionen – du bist mittendrin statt nur dabei.

Das bringst Du mit:

• Background: Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Gesundheitswesen oder Medizin – oder gleichwertige Qualifikation.
• Erfahrung: Nachgewiesene Kompetenz (>3 Jahre) im Bereich Monitoring und Zentrumsmanagement; Erfahrung in klinischen Studien ist ein Muss!
• Expertise: Du kennst dich aus mit Arzneimittelentwicklung (Good Clinical Practice, International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, Food and Drug Administration / European Medicines Evaluation Agency , ) und hast ein sicheres Verständnis für internationale Standards.
• Soft Skills: Projektmanagement-Fähigkeiten, Kommunikationstalent (Deutsch & Englisch fließend), Organisationstalent und Verhandlungsgeschick.
• Flexibilität: Du bist bereit, zu reisen (bis zu 30 %), wenn es die Studien erfordern.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies deinem Wunsch entsprechen, teile es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Deinem Lebenslauf mit.
Lies bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.novartis.de/karriere.