Study Nurse / Studienassistenz – Neurologie in TZ (20-24 Std./Woche) (m/w/d)

Klinikum der Universität München; München; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Das Klinikum der Universität München sucht eine engagierte Study Nurse zur Planung, Durchführung und Koordination klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten im interdisziplinären Team.

Sie betreuen Studienteilnehmende gemäß Studienprotokoll, führen Vitalzeichenmessungen, EKG und Laborkooperation durch, organisieren die Studienmedikation und unterstützen Audits, Inspektionen sowie die Erstellung von SOPs unter Beachtung GCP und AMG. Gute Englischkenntnisse sind wünschenswert.

Qualifications

• Medizinische Grundausbildung erfolgreich abgeschlossen.
• Idealerweise Weiterbildung zur Study Nurse.
• Praktische Erfahrung in klinischen Studien von Vorteil.
• Kenntnisse nationaler/internationaler Vorschriften für klinische Studien.
• Versierter Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen und MS Office.

Responsibilities

• Planung, Organisation, Durchführung und Koordination klinischer Studien.
• Betreuung und Koordination von Studien von Start-up bis Abschluss.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
• Betreuung von Studienteilnehmenden gemäß Protokoll, einschließlich Messungen.
• Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten nach GCP.
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen.
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, SOPs und Formularen.

Skills

Englischkenntnisse

MS Office

digitale Dokumentationssysteme

Education

Medizinische Ausbildung

Weiterbildung zur Study Nurse

Tools

MS Office

Dokumentationssysteme

Job description

Ihr Aufgabenbereich

• Planung, Organisation, Durchführung und Koordination interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Betreuung und Koordination klinischer Studien von der Start-up-Phase bis zum Studienabschluss (Close-out)
• Zusammenarbeit mit internen und externen Studienpartnern
• Betreuung von Studienteilnehmenden gemäß Studienprotokoll, einschließlich Vitalzeichenmessungen, EKG, Laborarbeiten und Organisation der Studienmedikation
• Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten unter Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
• Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Standard Operating Procedures (SOPs) und Studienformularen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf
• Idealerweise abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse sowie praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Kenntnisse im Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen
• Freude an der patientenorientierten Arbeit und am Umgang mit Studienteilnehmenden
• Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein zunächst auf zwei Jahre befristeter Arbeitsvertrag mit Option auf Verlängerung
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Good Clinical Practice (GCP) und Arzneimittelgesetz (AMG)
• Möglichkeit zur Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement (QMB)
• Flexible Gestaltung der Wochenarbeitszeit
• Branche mit Zukunft: Sie profitieren von einem krisensicheren und zukunftsorientierten Arbeitsplatz in einem der größten und renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland und Europa.
• Vielseitige Tätigkeit: In Ihrem Verantwortungsbereich erwartet Sie eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit mit vielseitigen Entwicklungsperspektiven.
• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen