Study Nurse/Studienassistenz (m/w/x)

Medicover GmbH; München; On-site; EUR 42,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

EGYM Wellpass

Corporate Benefits

Job summary

Medicover GmbH sucht eine erfahrene Study Nurse bzw. Studienassistenz (m/w/d) für das Münchner Studienzentrum am Orleansplatz. Sie verbinden Patient:innenbetreuung mit klinischer Forschung, unterstützen Studien in Endokrinologie und Rheumatologie und arbeiten eigenverantwortlich im Team.

Sie profitieren von Fortbildungsmöglichkeiten und arbeiten an der Weiterentwicklung unseres Studienzentrums. Bewerbungen von motivierten Fachkräften werden willkommen geheißen.

Qualifications

• Berufserfahrung in klinischer Forschung oder Studienassistenz bevorzugt.
• Gute Kenntnisse der Abläufe klinischer Prüfungen und Dokumentation gemäß ICH-GCP.
• Englische Grundkenntnisse für Sponsor- und CRO-Unterlagen.

Responsibilities

• Eigenständige Planung, Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Studienvisiten gemäß Prüfplan, ICH-GCP und internen Prozessen.
• Persönliche Betreuung und Begleitung von Studienteilnehmenden über den gesamten Studienverlauf.
• Durchführung und Dokumentation studienspezifischer Maßnahmen, z.B. Blutentnahmen, Vitalzeichen, EKGs, Fragebögen.
• Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und Versand von Proben nach Studienvorgaben.
• Vorbereitung und Ausgabe von Prüfmedikation sowie Überwachung der Patient:innen.
• Sorgfältige Dokumentation in Quelldokumenten und Studiensystemen.

Skills

Selbstständige Arbeitsweise

Teamarbeit

Empathische Kommunikation

Deutschkenntnisse

Englische Studienunterlagen

Education

Gesundheits- und Krankenpflege

Pflegefachkraft

Medizinische Fachangestellte

Job description

Medicover GmbH

Das erwartet Sie bei uns:

Sinnstiftende Aufgabe

Sie verbinden direkte Patient:innenbetreuung mit klinischer Forschung und medizinischem Fortschritt.

Abwechslungsreiche Studienarbeit

Sie unterstützen klinische Studien mit Schwerpunkten in Endokrinologie und Rheumatologie und werden indikationsübergreifend eingesetzt.

Eigenverantwortung und Zusammenarbeit

Sie erhalten Freiraum für selbstständiges Arbeiten und sind zugleich Teil eines offen-kollegialen, erfahrenen Teams.

Entwicklungsperspektive

Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten unterstützen Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung.

Attraktive Rahmenbedingungen

30 Urlaubstage, EGYM Wellpass, Corporate Benefits sowie gemeinsame Teamaktivitäten.

Gute Erreichbarkeit

Unser Studienzentrum liegt am Orleansplatz in unmittelbarer Nähe zum Münchner Ostbahnhof.

Über unser Studienzentrum Unser klinische Studienzentrum am Orleansplatz in München ist Teil von Medicover Integrated Clinical Services (MICS). Wir führen klinische Prüfungen in enger Zusammenarbeit mit erfahrenen Fachärzt:innen durch. Unsere derzeitigen Schwerpunkte liegen in der Endokrinologie und Rheumatologie. Als wachsendes Studienzentrum möchten wir Ressourcen künftig noch stärker indikationsübergreifend einsetzen und unsere Studienaktivitäten weiter ausbauen. MICS verbindet klinische Forschung, diagnostische Kompetenz und patientennahe Versorgung. Unser gemeinsames Ziel ist es, klinische Studien zuverlässig und qualitätsorientiert umzusetzen und Patient:innen den Zugang zu innovativen Therapieansätzen zu ermöglichen.

Bereit, klinische Forschung in München aktiv mitzugestalten?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung als Study Nurse / Studienassistenz (m/w/d).

Vielfalt & Chancengleichheit

Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt unsere Organisation leistungsfähiger und attraktiver macht. Bewerbungen von Menschen unabhängig von Alter, geschlechtlicher Identität oder ethnisch-kulturellem Hintergrund sind herzlich willkommen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher fachlicher Eignung besonders berücksichtigt.

Ihre Aufgaben

Vollzeit, Unbefristet, München

Sie sind bereits in der klinischen Forschung zu Hause?

Dann gestalten Sie mit uns die nächste Generation patientennaher Studienarbeit. In unserem Münchner Studienzentrum begleiten Sie Patient:innen durch anspruchsvolle klinische Prüfungen und tragen mit präziser, verlässlicher Arbeit dazu bei, neue Therapieoptionen zu entwickeln.

FORSCHUNG MIT WIRKUNG

Direkter Beitrag zur Entwicklung innovativer Therapien

BREITES STUDIENSPEKTRUM

Schwerpunkte in Endokrinologie und Rheumatologie

VERANTWORTUNG

Eigenständige Aufgaben in einem erfahrenen Studienteam

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Eigenständige Planung, Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Studienvisiten gemäß Prüfplan, ICH-GCP und internen Prozessen.
• Persönliche Betreuung und Begleitung von Studienteilnehmenden über den gesamten Studienverlauf.
• Durchführung und Dokumentation studienspezifischer Maßnahmen, zum Beispiel Blutentnahmen, Vitalzeichen, EKGs, Fragebögen und weitere protokollabhängige Untersuchungen.
• Gewinnung, Verarbeitung, Lagerung und termingerechter Versand von Proben nach den jeweiligen Studienvorgaben.
• Vorbereitung und Ausgabe von Prüfmedikation im Rahmen der Delegation sowie Überwachung der Patient:innen nach Verabreichung, soweit im Prüfplan vorgesehen.
• Sorgfältige, zeitnahe und nachvollziehbare Dokumentation in Quelldokumenten und elektronischen Studiensystemen.
• Unterstützung bei Screening, Terminmanagement, Patient:innenkommunikation sowie Vor- und Nachbereitung von Monitoring-Besuchen.
• Enge Zusammenarbeit mit den Prüfärzt:innen und der Studienkoordination über verschiedene Indikationsgebiete hinweg, insbesondere Endokrinologie und Rheumatologie.
• Mitwirkung an einem reibungslosen Studienablauf, an Qualitätsverbesserungen und an der Weiterentwicklung unseres Studienzentrums.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, Pflegefachkraft, Medizinischen Fachangestellten oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation.
• Weiterbildung zur Study Nurse beziehungsweise Studienassistenz oder nachweisbare praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
• Gute Kenntnisse der Abläufe klinischer Prüfungen und ein sicherer Umgang mit qualitätsgerechter Dokumentation; aktuelle ICH-GCP-Kenntnisse sind ausdrücklich erwünscht.
• Routine in Blutentnahmen und idealerweise Erfahrung mit EKG, Probenverarbeitung und elektronischen Studiensystemen.
• Selbstständige, vorausschauende und sehr strukturierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.
• Empathische, verbindliche Kommunikation mit Patient:innen und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit.
• Gute Deutschkenntnisse sowie ausreichende Englischkenntnisse für Studienunterlagen, Systeme und die Kommunikation mit Sponsor- und CRO-Teams.