Study Nurse / Studienassistent

KKHB; Herford; Vor Ort; EUR 42.000 - 56.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Strukturierte Einarbeitung

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Betriebliche Altersversorgung

Bikeleasing

Deutschlandticket

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Kinderbetreuung

Zusammenfassung

KKHB in Herford sucht eine/n Gesundheits- und Krankenpfleger/in zur Organisation und Koordination klinischer Studien. Sie betreuen Studienpatienten und arbeiten eng mit Prüfärztinnen und Prüfärzten zusammen.

Ergänzend zählen Visitenvorbereitung, Datenpflege nach ICH-GCP und Zusammenarbeit mit Sponsoren dazu. Sie erwartet ein interdisziplinäres Team, strukturierte Einarbeitung, Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger/in (w/m/d), Pflegefachmann (w/m/d) oder Medizinischer Fachangestellter (w/m/d).
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien oder Weiterbildung zur Study Nurse.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in Studiensoftware.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Organisationsgeschick, Teamfähigkeit sowie Freude am Umgang mit Patientinnen und Patienten.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Interesse an klinischer Forschung.

Aufgaben

• Organisation, Koordination und Durchführung klinischer Studien (Phase II–IV sowie Investigator Initiated Trials)
• Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärztinnen und Prüfärzten
• Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Studienvisiten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten gemäß ICH-GCP
• Verwaltung und Pflege der Studienordner sowie elektronischer Studiendokumentation (eCRF)
• Organisation von Laboruntersuchungen, Probenversand und studienspezifischer Diagnostik
• Durchführung studienspezifischer Tätigkeiten entsprechend der Qualifikation
• Kommunikation mit Sponsoren, CROs und Studienzentralen in deutscher und englischer Sprache
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE) entsprechend den regulatorischen Vorgaben
• Mitwirkung beim Ausbau und der kontinuierlichen Weiterentwicklung der interdisziplinären Studienambulanz

Kenntnisse

Englische Sprachkenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationsgeschick

Selbstständige Arbeitsweise

Ausbildung

Gesundheits- und Krankenpfleger

Pflegefachmann

Medizinischer Fachangestellter

Tools

MS Office

Studiensoftware

Jobbeschreibung

Wir sind ein Krankenhausverbund mit zwei Standorten, in Herford und in Bünde.
In unseren 28 Kliniken, Fachabteilungen und Instituten werden jährlich 40.000 Patient:innen stationär behandelt, ambulant sogar rund 100.000 Menschen.

Mit rund3.000 Mitarbeitenden sind wir der größte Arbeitgeber im Kreis Herford.
Ausbildung wird bei uns großgeschrieben. Wir begleiten in allen unseren relevanten Tätigkeitsfeldern jährlich über 170 Auszubildende in ihre berufliche Zukunft. In Kooperation mit der Ruhr-Universität Bochum erhalten unsere Medizinstudenten eine hochmoderne, praxisnahe und persönliche Ausbildung.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin in Voll- oder Teilzeit eine/n

Ihre Aufgaben

• Organisation, Koordination und Durchführung klinischer Studien (Phase II–IV sowie Investigator Initiated Trials)
• Betreuung von Studienpatientinnen und -patienten in enger Zusammenarbeit mit
• den Prüfärztinnen und Prüfärzten
• Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Studienvisiten
• Erhebung, Dokumentation und Pflege studienrelevanter Daten gemäß ICH-GCP
• Verwaltung und Pflege der Studienordner sowie elektronischer Studiendokumentation (eCRF)
• Organisation von Laboruntersuchungen, Probenversand und studienspezifischer Diagnostik
• Durchführung studienspezifischer Tätigkeiten entsprechend der Qualifikation (z. B. Blutentnahmen sowie Entnahme und Aufbereitung von Bioproben, Verabreichung von Studienmedikation, Erhebung von Vitalparametern, EKG)
• Kommunikation mit Sponsoren, CROs und Studienzentralen in deutscher und englischer Sprache
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE) entsprechend den regulatorischen Vorgaben
• Mitwirkung beim Ausbau und der kontinuierlichen Weiterentwicklung der interdisziplinären Studienambulanz

Freuen Sie sich auf

• eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer interdisziplinären Studienambulanz
• Mitarbeit an innovativen nationalen und internationalen Therapiestudien
• die Möglichkeit, den weiteren Ausbau der klinischen Studienlandschaft am Klinikum Herford aktiv mitzugestalten
• ein engagiertes, kollegiales und multiprofessionelles Team
• Strukturierte Einarbeitung und individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten eine leistungsgerechte Vergütung nach TVöD-K
• alle Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes und eine zusätzliche arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung
• eine individuelle Gestaltung des Privat- und Berufslebens mit der Möglichkeit der flexiblen Arbeitszeitgestaltung und Kinderbetreuung inkl. arbeitgeberfinanzierter Kindernotfallbetreuung bis einschließlich 12 Jahre
• komfortablen Fahrspaß mit Bikeleasing Angebote inkl. Arbeitgeberbeteiligung
• ein vergünstigtes Deutschlandticket
• Abgeschlossene Ausbildung als Gesundheits- und Krankenpfleger (w/m/d), Pflegefachmann (w/m/d), Medizinischer Fachangestellter (w/m/d)
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien oder Weiterbildung zur Study Nurse
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Bereitschaft zur Einarbeitung in Studiensoftware
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Organisationsgeschick, Teamfähigkeit sowie Freude am Umgang mit Patientinnen und Patienten
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Interesse an klinischer Forschung

Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie und Onkologie, Palliativmedizin und Hämostaseologie

Die Stelle ist für alle Geschlechter in gleicher Weise geeignet. Bewerbungen von Menschen mit einer Schwerbehinderung nehmen wir gern entgegen.

Wir weisen darauf hin, dass eine Masernimmunität gesetzlich vorgeschrieben ist.