Study Nurse / Studienassistenz für klinische Studien bei Epidermolysis bullosa (m/w/d)

Universitätsklinikum Freiburg; Freiburg im Breisgau; On-site; EUR 40,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Arbeitsplatz in Freiburg

Interdisziplinäres Team

Strukturierte Einarbeitung

Job summary

Die Klinik für Dermatologie und Venerologie am Universitätsklinikum Freiburg sucht zum 01.02.2027 eine Study Nurse/Studienassistenz (m/w/d) für das Epidermolysis-bullosa-Zentrum. Die Stelle ist befristet auf 36 Monate und finanziert über DEBRA Research.

Aufgabe ist die Koordination von nationalen/internationalen EB-Studien, Visiten, Dokumentation und Datenmanagement, inklusive Biomaterialien. Wir legen Wert auf eine empathische, teamorientierte Arbeitsweise und flexible Einsatzmöglichkeiten.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung in Gesundheits- und Krankenpflege oder vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise Weiterbildung zur Study Nurse/Studienassistenz oder praktische Erfahrung in klinischen Studien
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Verantwortungsbewusstsein

Responsibilities

• Studienkoordination nationaler/internationaler klinischer Studien (EB)
• Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfplan inkl. Blutentnahmen und Verbandswechsel
• Unterstützung bei Monitoring, Audits und regulatorischen Anforderungen
• Datenerfassung in elektronischen Datenbanken/eCRFs
• Bereitstellung und Pflege studienrelevanter Unterlagen
• Koordination von Probenentnahme, Verarbeitung, Lagerung und Versand von Biomaterialien
• Betreuung der Studienteilnehmenden und Angehörigen über die Studiendauer

Skills

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Flexibilität

Empathie

Organisation

Education

Ausbildung Gesundheits- und Krankenpflege

Weiterbildung Study Nurse/Studienassistenz

MFA/MTA-Qualifikation

Tools

MS Office

digitale Dokumentationssysteme

Job description

Die Klinik für Dermatologie und Venerologie sucht zum 01.02.27 für das Epidermolysis-bullosa-Zentrum eine

Study Nurse / Studienassistenz für klinische Studien bei Epidermolysis bullosa (m/w/d)

Das Epidermolysis-bullosa-Zentrum (EB-Zentrum) Freiburg ist das größte spezialisierte Zentrum für die Versorgung von Menschen mit Epidermolysis bullosa (EB) in Deutschland. EB ist eine Gruppe seltener, genetisch bedingter Erkrankungen mit ausgeprägter Fragilität von Haut und Schleimhäuten und erfordert eine lebenslange multidisziplinäre Betreuung. Neben der spezialisierten Patientenversorgung beteiligen wir uns an nationalen und internationalen klinischen Studien, Registern und Forschungsprojekten, um den Krankheitsverlauf besser zu verstehen und neue Therapien zu entwickeln. Zur Verstärkung unseres Forschungsteams suchen wir eine engagierte und zuverlässige Study Nurse / Studienassistenz (m/w/d). Die Stelle wird durch DEBRA Research finanziert.

Ihre Aufgaben:

• Studienkoordination: Organisation und Betreuung nationaler und internationaler klinischer Studien zu EB (interventionell und nichtinterventionell)
• Studienvisiten: Planung und Durchführung der Visiten gemäß Prüfplan, einschließlich Befragungen und Organisation der erforderlichen Diagnostik; im Rahmen der Visiten ggf. auch Blutentnahmen und Verbandswechsel; Unterstützung bei Gabe und Überwachung der Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung
• Studienadministration: Vorbereitung und Pflege studienrelevanter Unterlagen sowie Unterstützung bei Monitoring, Audits und regulatorischen Anforderungen
• Patientenbetreuung: Begleitung der Studienteilnehmenden und ihrer Angehörigen über die gesamte Studiendauer, darunter auch Kinder
• Datenerfassung und Dokumentation: Verwaltung der Studiendokumente und Studienmateralien, Vorbereitung und Begleitung von Monitoring und Audits, Durchführung gemäß GCP und den geltenden gesetzlichen Vorgaben
• Datenerfassung: Erhebung, Eingabe und Qualitätssicherung von Studiendaten in elektronischen Datenbanken und eCRFs
• Registerarbeit: Unterstützung beim Aufbau und bei der Weiterentwicklung von Patientenregistern sowie regelmäßige Erfassung und Aktualisierung klinischer Verlaufsdaten
• Probenmanagement: Koordination von Entnahme, Verarbeitung, Lagerung und Versand von Biomaterialien

Ihr Profil (Voraussetzungen):

• eine abgeschlossene Ausbildung in der Gesundheits- und Krankenpflege, als Medizinische Fachangestellte (MFA), als MTA (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen
• idealerweise Weiterbildung zur Study Nurse / Studienassistenz oder praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
• strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise mit Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft, bei Bedarf Blutentnahmen und Verbandswechsel durchzuführen
• Freude am Umgang mit Menschen mit chronischen und seltenen Erkrankungen, auch mit Kindern und ihren Familien; Empathie und Kommunikationsfähigkeit
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• sicherer Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen und MS Office (Word, Excel, PowerPoint) und Bereitschaft, sich in neue Studienprotokolle, Register und Forschungsprojekte einzuarbeiten
• Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) sind von Vorteil.
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die Zusammenarbeit mit internationalen Studienpartnern

Die Stelle ist für 36 Monate befristet zu besetzen.

Wir bieten:

• eine verantwortungsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit an der Schnittstelle von klinischer Versorgung und innovativer Forschung
• die Möglichkeit, Patientenregister und Forschungsstrukturen aktiv mitzugestalten
• ein engagiertes, interdisziplinäres Team mit langjähriger Expertise in seltenen genetischen Hauterkrankungen, ein internationales Netzwerk und enge Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen
• eine individuelle und strukturierte Einarbeitung
• flexible Arbeitszeiten: Vollzeit gewünscht, aber Teilzeit ist möglich. Umfang und Verteilung nach Absprache. Es fallen keine Nacht- und Wochenenddienste an.
• einen Arbeitsplatz in Freiburg, einer Stadt mit hoher Lebensqualität und großem Freizeitwert
• bei Vorliegen der persönlichen, fachlichen und tariflichen Voraussetzungen ist eine Vergütung in einer Spanne von EG 6 bis 9 TV UK möglich

bis zum 30.11.2026

Für Rückfragen stehen Ihnen zur Verfügung:

Frau Prof. Dr. Cristina Has ([e-mail]) oder das EB-Zentrum ([e-mail])