Studienkoordinator (m/w/d)

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH; Potsdam; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

unbefristete Festanstellung

Einführungsveranstaltungen + Ansprech­

Raum für Eigenverantwortlichkeit

Job summary

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH sucht eine Fachkraft für klinische Forschung zur Durchführung und Betreuung klinischer Studien gemäß GCP. Sie sind Ansprechpartner*in für Sponsor, Monitor und Patienten und verwalten Prüf- und Studienordner.

Aufgaben umfassen Vorbereitung von Studieninitiativen, Terminplanung, Visitenkoordination sowie Datenerfassung unter DSGVO-Bedingungen. Gute Englischkenntnisse und Bereitschaft zur Fortbildung sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf.
• Idealerweise Weiterbildungskurs zur Study-Nurse.
• MS Office Kenntnisse und die Fähigkeit zur schnellen Einarbeitung in neue Systeme elektronisch geschützter Verwaltung sind erwünscht.
• Gute Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zur Fortbildung.
• Fähigkeit, offen auf Patient*innen zuzugehen und termingerecht zu arbeiten.
• Selbstständige, gründliche, sorgfältige und kooperative Arbeitsweise mit Blick für Prioritäten auch in Belastungssituationen.
• Empathie, Motivation, Flexibilität, Teamorientiertes Arbeiten, Eigenständigkeit und Eigeninitiative.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Koordinations- und Organisationstalent.

Responsibilities

• Durchführung und Betreuung klinischer Studien unter Einhaltung der GCP-Richtlinien sowie der aktuellen Version des Studienprotokolls.
• Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen.
• Zusammenarbeit mit den Mitgliedern der Prüfgruppe.
• Ansprechperson für Sponsor, Monitor und Patient*in.
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner.
• Terminplanung, Visitenkoordination und Organisation von Untersuchungen.
• Selbstständige Datenerfassung, Eingabe und Aufbereitung sowie Verwaltung unter Berücksichtigung der DSGVO.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits, Behördeninspektionen und Monitoring-Visiten.
• Anleitung und Beratung der Studienpatienten.
• Organisation und Koordination sowie Durchführung von medizinisch-technischen Untersuchungen.

Skills

GCP Kenntnisse

MS Office Kenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Gesundheitsfachberuf Abschluss

Study-Nurse Weiterbildung

Job description

für unseren Geschäftsbereich Klinische Forschung einen

Wir überzeugen Sie mit:

• einem unbefristeten Beschäftigungsverhältnis
• einem attraktiven Einstieg durch Einführungsveranstaltungen und persönliche Ansprechpartner*in
• Raum für Eigenverantwortlichkeit und aktive Mitgestaltung
• einer Vergütung gemäß TVöD-K (Entgeltgruppe 8) und betriebliche Altersvorsorge sowie Jahressonderzahlung
• einer geregelten Arbeitszeit ohne Schichtdienste
• einen Firmenticket mit Arbeitgeberzuschuss
• einer Kantine auf dem Campus mit vergünstigten Preisen für Mitarbeitenden und weiteren Arbeitgeberleistungen
• abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsfachberuf
• Idealerweise: Weiterbildungskurs zur Study-Nurse
• MS Office Kenntnisse und die Fähigkeit zur schnellen Einarbeitung in neue Systeme elektronisch geschützter Verwaltung sind erwünscht
• gute Englischkenntnisse
• Fähigkeit, offen auf Patient*innen zuzugehen und termingerecht zu arbeiten
• selbstständige, gründliche, sorgfältige und kooperative Arbeitsweise mit Blick für Prioritäten auch in Belastungssituationen
• Empathie, Motivation, Flexibilität, Teamorientiertes Arbeiten, Eigenständigkeit und Eigeninitiative
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, ein ausgeprägtes Koordinations- und Organisationstalent unbedingt erforderlich
• Bereitschaft zur Fortbildung

Sie verstärken uns hier:

• Durchführung und Betreuung klinischer Studien unter Einhaltung der GCP- Richtlinien sowie der aktuellen Version des Studienprotokolls
• Vorbereitung und Begleitung von Studieninitiierungen
• Zusammenarbeit mit den Mitgliedern der Prüfgruppe
• Ansprechperson für Sponsor, Monitor und Patient*in
• Verwaltung und Pflege der Prüfarzt- und Studienordner
• Terminplanung, Visitenkoordination und Organisation von Untersuchungen
• selbstständige Datenerfassung,- eingabe und aufbereitung sowie Verwaltung unter Berücksichtigung der DSGVO
• Vorbereitung und Begleitung von Audits, Behördeninspektionen und Monitoring- Visiten
• Anleitung und Beratung der Studienpatienten
• Organisation und Koordination sowie Durchführung von medizinisch-technischen Untersuchungen

Schwerbehinderte (m/w/d) werden bei gleicher Qualifikation und Eignung bevorzugt berücksichtigt.
Bitte beachten Sie, dass als Einstellungsvoraussetzung für alle nach 1970 Geborene ein
Nachweis der Masernimmunität bzw. Masernschutzimpfung vorliegen muss.

Klinikum Ernst von Bergmann gemeinnützige GmbH
Charlottenstr. 72 - 14467 Potsdam
Geschäftsführung: Tomislav Gmajnic (Sprecher) / Dr. med. Christian Unzicker
www.evb-gesundheit.de