Studienkoordinator (m/w/d)

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein; Lübeck; Vor Ort; EUR 48.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Benefits (uksh.de)

Zusammenfassung

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein sucht zur Verstärkung der Studienzentrale der Klinik für Hämatologie und Onkologie am Campus Lübeck eine engagierte Fachkraft. Sie unterstützen Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien und arbeiten eng mit Study Nurses, Koordinatoren und externen Partnern zusammen.

Idealerweise bringen Sie eine Gesundheitsfachausbildung mit, haben Erfahrung in klinischen Studien und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung idealerweise in einem Gesundheitsfachberuf.
• GCP-Kurs-Zertifikat oder Bereitschaft zur Weiterbildung wird erwartet.

Aufgaben

• Mitwirkung an nationalen und internationalen Krebsstudien nach AMG und MPG.
• Koordination von Studienvisiten, Datenerhebung und Probenaufbereitung.
• Dokumentation und Erstellung von Studiendokumenten.
• Zusammenarbeit mit Study Nurses, Koordinatoren und externen Partnern.

Ausbildung

Gesundheitsfachberuf o. vergleichbares Studium

Tools

eCRF-Dateneingabe

Jobbeschreibung

Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) verbindet internationale Spitzenforschung mit interdisziplinärer Krankenversorgung. Wir sind einziger Maximalversorger und größter Arbeitgeber des Landes. Unsere rund 17.500 Mitarbeitenden stellen eine höchst individuelle Versorgung sicher - unverzichtbar für die Menschen in Schleswig-Holstein.

Wir, die Studienzentrale, sind ein zentraler Bestandteil der Klinik für Hämatologie und Onkologie am UKSH Campus Lübeck.

Wir sind verantwortlich für Studienkoordination und -dokumentation.

Dies umfasst neben Planung, Durchführung und Auswertung, auch die prüfplanmäßige Verabreichung von Medikamenten unter Supervision eines Prüfarztes, sowie Vorbereitung und Begleitung von Patientenvisiten, Studieninitiierungen, Monitorvisiten, Audits und Behördeninspektionen.

Schwerpunkt ist patientenorientierte, klinische Forschung von Krebserkrankungen. Entsprechend bieten wir verschiedene nationale und internationale Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien an, um die Entwicklung neuer, individueller und noch effektiverer Behandlungsverfahren voranzutreiben und unseren Patientinnen und Patienten innovative Therapieoptionen anbieten zu können.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Studienzentrale der Klinik für Hämatologie und Onkologie am Campus Lübeck, zunächst befristet für 1 Jahr. Eine Verlängerung des Arbeitsverhältnisses wird angestrebt.

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung in die Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/ Woche, eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit mit sehr guten Arbeitsbedingungen im freundlichen, hoch motivierten Team
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)

Das erwartet Sie:

• Mitarbeit in der Studienzentrale der Klinik für Hämatologie und Onkologie sowie Mitgestaltung organisatorischer und personeller Strukturen.
• Mitwirkung an nationalen und internationalen Krebsstudien nach AMG und MPG sowie enge Zusammenarbeit mit Study Nurses, Koordinatoren, medizinischem Personal und externen Partnern.
• Unterstützung bei Studienvisiten und Studienteilnehmenden, einschließlich Datenerhebung, EKG, Blutentnahmen, Probenaufarbeitung, Terminplanung und Koordination.
• Studienorganisation und Dokumentation, darunter Erstellung von Studiendokumenten, Dateneingabe in eCRFs, Studienvorbereitung sowie Koordination von Studienmaterial und beteiligten Fachabteilungen.
• Administrative und qualitätssichernde Aufgaben, insbesondere Budgetplanung, Controlling, Finanzabrechnung, Vertragsmanagement, Reporting sowie Vorbereitung und Begleitung von Monitorings, Audits und Inspektionen.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung idealerweise in einem Gesundheitsfachberuf, vorzugsweise Gesundheits-/Krankenpflege, MFA oder ein vergleichbares Studium.
• Wünschenswerte Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich GCP-Kurs-Zertifikat und Weiterbildung zur Study Nurse (120 Stunden).
• Idealerweise Erfahrung in Hämatologie und Onkologie sowie Bereitschaft, sich umfassend mit den Qualitätsanforderungen klinischer Studien auseinanderzusetzen.
• Gute PC-, MS-Office- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit englischsprachigen Dokumenten, Studienprotokollen und Korrespondenz.
• Persönliche und soziale Kompetenzen mit offenem Umgang mit Patientinnen und Patienten, guter Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie einer engagierten, selbstständigen, zuverlässigen, sorgfältigen und zielorientierten Arbeitsweise.

bis zum 09.09.2026 unter Angabe der Ausschreibungsnummer 28835.