Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) für klinische Schlaganfallstudien

University Hospital Schleswig-Holstein; Lübeck; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Jobticket Rabatt

Benefits (uksh.de)

Job summary

University Hospital Schleswig-Holstein in Lübeck sucht zur Verstärkung des Studienteams eine Pflegefachkraft/vergleichbare Qualifikation mit Fokus auf klinische Studien in der Neurologie. Sie betreuen Patientinnen und Patienten auf der Stroke Unit, begleiten Einschlussprozesse und führen Untersuchungen gemäß Prüfplan durch.

Zu Ihren Aufgaben gehören Labor- und Medikationsprozesse, Follow-up-Befragungen sowie Koordination mit Neuroradiologie, Zentrum für Klinische Studien und Sponsoren.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung im Pflegebereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Wünschenswert: Vorerfahrung in klinischen Studien; Neurologie von Vorteil.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sicherer Umgang mit MS Office und Datenerfassungssystemen.

Responsibilities

• Screening und Identifikation geeigneter Patientinnen/Patienten auf der Stroke Unit, Notaufnahme und Ambulanz sowie Begleitung des Einschlussprozesses inklusive Aufklärung und Randomisierung.
• Organisation und Durchführung studienbezogener Untersuchungen gemäß Prüfplan, Datenerhebung und Koordination der Bildgebung.
• Durchführung studienbezogener Labor- und Medikationsprozesse, inklusive Blutentnahme, Probenverarbeitung, Biobanking und Meldung von AE/SAE.
• Strukturierte Nachbeobachtung der Teilnehmenden (Follow-up) per Telefon/Schriftlich, Dateneingabe in eCRFs und Qualitätssicherungsbögen.
• Vorbereitung und Begleitung von Prüfungen/Audits; Zusammenarbeit mit Sponsor, CROs und Stroke-Netzwerk.

Skills

Einfühlungsvermögen

Organisationstalent

Flexibilität

Englischkenntnisse

Education

Pflegefachkraft (abgeschlossene Ausbildung) oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

eCRF-Systeme

Job description

Klinik für Neurologie am Campus Lübeck (Direktor: Prof. Dr. Jens Minnerup) – Neurovaskuläres Zentrum / Stroke Unit

Die Klinik für Neurologie verfügt über eine zertifizierte Stroke Unit (12 Betten) und ist – gemeinsam mit den klinischen Partnern – Träger eines Neurovaskulären Zentrums (G-BA). Wir führen nationale und internationale, akademisch und industriell initiierte Studien der Phasen II bis IV sowie Register- und Kohortenstudien durch – von der Akutbehandlung über Sekundärprävention bis hin zu Biomarker- und Rehabilitationsprojekten. Sie arbeiten in einem Studienteam aus Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienassistenz und wissenschaftlichen Mitarbeitenden mit enger Anbindung an Stroke Unit, Neurointensivstation und neurovaskuläre Spezialambulanz.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Klinik für Neurologie am Campus Lübeck, zunächst befristet für ein Jahr mit der Option auf Verlängerung.

Das bieten wir Ihnen:

• Die Eingruppierung erfolgt je nach Qualifikation und Einsatzbereich in die Entgeltgruppen E6 bis E9a des TV-L bzw. im Pflegebereich nach TV-L KR.
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/ Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein.
• Eine strukturierte Einarbeitung in einem erfahrenen, interdisziplinären Studienteam.
• Höchste Rabattstufe für das Jobticket der NAH.SH – für Ihren umweltfreundlichen Arbeitsweg.
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier: Benefits (uksh.de)
  

Das erwartet Sie:

• Screening und Identifikation geeigneter Patientinnen und Patienten auf der Stroke Unit, der Neurointensivstation, in der Notaufnahme und in der Ambulanz sowie Begleitung des Einschlussprozesses einschließlich ärztlicher Aufklärung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien, Einwilligungsdokumentation, Randomisierung und Registrierung (IWRS/eCRF).
• Organisation und Durchführung studienbezogener Untersuchungen gemäß Prüfplan, einschließlich der Erhebung von Vitalparametern, EKG, klinischen Scores und Fragebögen (u. a. NIHSS, mRS, Barthel-Index, MoCA) sowie Koordination der Bildgebung.
• Durchführung studienbezogener Labor- und Medikationsprozesse, einschließlich Blutentnahme, Probenverarbeitung und Biobanking, Probenversand gemäß IATA-Richtlinien sowie Annahme, Kontrolle, Lagerung und Ausgabe der Studienmedikation.
• Strukturierte Nachbeobachtung der Studienteilnehmenden (Follow-up) persönlich, telefonisch und schriftlich, einschließlich standardisierter Interviews und Nachverfolgung klinischer Endpunkte sowie Dateneingabe und -pflege in eCRFs, Registern und Qualitätssicherungsbögen, Query-Bearbeitung und Dokumentation sowie Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE).
• Vorbereitung und Begleitung studienbezogener Prüfungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen, einschließlich Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen sowie Pflege des Investigator Site File. Enge Zusammenarbeit mit ärztlichem Dienst, Pflege, Neuroradiologie, Zentrallabor und Zentrum für Klinische Studien sowie Kommunikation mit Sponsoren, CROs und im Schlaganfallnetzwerk Schleswig-Holstein.

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung als Pflegefachfrau / Pflegefachmann, Gesundheits- und Krankenpflegerin / Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter, MTA / MTLA oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Idealerweise eine Qualifikation im Bereich der Studienassistenz. Falls diese noch nicht vorhanden ist, ermöglichen wir Ihnen die entsprechende Qualifizierung. Vorerfahrungen in klinischen Studien sind wünschenswert; Kenntnisse in der Neurologie sind von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung.
• Sicherheit in der venösen Blutentnahme und Verarbeitung von Bioproben oder die Bereitschaft, sich in diese Tätigkeiten einzuarbeiten.
• Einfühlungsvermögen im Umgang mit akut erkrankten Menschen und deren Angehörigen, auch bei Aphasie oder kognitiven Beeinträchtigungen, sowie Sorgfalt in der Dokumentation, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent und Flexibilität im Akutsetting.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenerfassungssystemen.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 24.11.2026 unter Angabe der Ausschreibungsnummer 29188.

Hinweis

Für eine vollständige Bewerbung benötigen wir Ihren Lebenslauf (inklusive Angaben zu Ihrem Geburtsort, Geburtsnamen und Geburtsland), relevante Zeugnisse und optional ein Anschreiben.