Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) für klinische Schlaganfallstudien

UKSH; Lübeck; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Strukturierte Einarbeitung

Rabattstufe Jobticket NAH.SH

Job summary

UKSH sucht Studienassistenz/Study Nurse (m/w/d) für klinische Schlaganfallstudien am Campus Lübeck. Sie arbeiten im Studienteam mit Prüfärztinnen, Prüfärzten, Studienassistenz und wissenschaftlichen Mitarbeitenden und unterstützen Rekrutierung, Datenerfassung und Untersuchungsorganisation.

Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, zunächst befristet auf ein Jahr mit Verlängerung. Vollzeit (~38,5 Std./Woche) mit strukturierter Einarbeitung und enger Anbindung an Stroke Unit, Neurointensivstation und

Qualifications

• Berufsausbildung im Pflege-/Medizinbereich oder vergleichbare Qualifikation.
• Wünschenswert: Qualifikation im Bereich Studienassistenz; Vorerfahrungen in klinischen Studien sind von Vorteil.
• Sicherheit in venöser Blutentnahme und Bioprobenverarbeitung.
• Sorgfalt in der Dokumentation, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenerfassungssystemen.

Responsibilities

• Screening und Identifikation geeigneter Patientinnen und Patienten auf der Stroke Unit, Neurointensivstation, Notaufnahme und Ambulanz sowie Begleitung des Einschlussprozesses.
• Organisation und Durchführung studienbezogener Untersuchungen gemäß Prüfplan, einschließlich Vitalparametern, EKG, Scores und Fragebögen sowie Koordination der Bildgebung.
• Durchführung studienbezogener Labor- und Medikationsprozesse, Blutentnahmen, Probenverarbeitung und Biobanking gemäß IATA-Richtlinien; Annahme, Kontrolle, Lagerung und Ausgabe der Studienmedikation.
• Strukturierte Nachbeobachtung der Teilnehmenden (Follow-up) inkl. standardisierter Interviews, Dateneingabe in eCRFs/Registries und Meldung unerwünschter Ereignisse.
• Pflege des Investigator Site File; enge Zusammenarbeit mit ärztlichem Dienst, Pflege, Neuroradiologie, Zentrallabor; Kommunikation mit Sponsoren und im Schlaganfallnetzwerk Schleswig-Holstein.

Skills

Englischkenntnisse

MS Office

Studienassistenz-Qualifikation

Education

Pflegeberufsausbildung oder vergleichbare Qualifikation

Tools

eCRFs

Job description

Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) für klinische Schlaganfallstudien

Klinik für Neurologie am Campus Lübeck (Direktor: Prof. Dr. Jens Minnerup) – Neurovaskuläres Zentrum / Stroke Unit

Die Klinik für Neurologie verfügt über eine zertifizierte Stroke Unit (12 Betten) und ist – gemeinsam mit den klinischen Partnern – Träger eines Neurovaskulären Zentrums (G-BA). Wir führen nationale und internationale, akademisch und industriell initiierte Studien der Phasen II bis IV sowie Register- und Kohortenstudien durch – von der Akutbehandlung über Sekundärprävention bis hin zu Biomarker- und Rehabilitationsprojekten. Sie arbeiten in einem Studienteam aus Prüfärztinnen und Prüfärzten, Studienassistenz und wissenschaftlichen Mitarbeitenden mit enger Anbindung an Stroke Unit, Neurointensivstation und neurovaskuläre Spezialambulanz.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Klinik für Neurologie am Campus Lübeck, zunächst befristet für ein Jahr mit der Option auf Verlängerung.

Das bieten wir Ihnen:

• Die Eingruppierung erfolgt je nach Qualifikation und Einsatzbereich in die Entgeltgruppen E6 bis E9a des TV-L bzw. im Pflegebereich nach TV-L KR.
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/ Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein.
• Eine strukturierte Einarbeitung in einem erfahrenen, interdisziplinären Studienteam.
• Höchste Rabattstufe für das Jobticket der NAH.SH – für Ihren umweltfreundlichen Arbeitsweg.
• Screening und Identifikation geeigneter Patientinnen und Patienten auf der Stroke Unit, der Neurointensivstation, in der Notaufnahme und in der Ambulanz sowie Begleitung des Einschlussprozesses einschließlich ärztlicher Aufklärung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien, Einwilligungsdokumentation, Randomisierung und Registrierung (IWRS/eCRF).
• Organisation und Durchführung studienbezogener Untersuchungen gemäß Prüfplan, einschließlich der Erhebung von Vitalparametern, EKG, klinischen Scores und Fragebögen (u. a. NIHSS, mRS, Barthel-Index, MoCA) sowie Koordination der Bildgebung.
• Durchführung studienbezogener Labor- und Medikationsprozesse, einschließlich Blutentnahme, Probenverarbeitung und Biobanking, Probenversand gemäß IATA-Richtlinien sowie Annahme, Kontrolle, Lagerung und Ausgabe der Studienmedikation.
• Strukturierte Nachbeobachtung der Studienteilnehmenden (Follow-up) persönlich, telefonisch und schriftlich, einschließlich standardisierter Interviews und Nachverfolgung klinischer Endpunkte sowie Dateneingabe und -pflege in eCRFs, Registern und Qualitätssicherungsbögen, Query-Bearbeitung und Dokumentation sowie Meldung unerwünschter Ereignisse (AE/SAE).
• Vorbereitung und Begleitung studienbezogener Prüfungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen, einschließlich Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen sowie Pflege des Investigator Site File. Enge Zusammenarbeit mit ärztlichem Dienst, Pflege, Neuroradiologie, Zentrallabor und Zentrum für Klinische Studien sowie Kommunikation mit Sponsoren, CROs und im Schlaganfallnetzwerk Schleswig-Holstein.

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung als Pflegefachfrau / Pflegefachmann, Gesundheits- und Krankenpflegerin / Gesundheits- und Krankenpfleger, Medizinische Fachangestellte / Medizinischer Fachangestellter, MTA / MTLA oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Idealerweise eine Qualifikation im Bereich der Studienassistenz. Falls diese noch nicht vorhanden ist, ermöglichen wir Ihnen die entsprechende Qualifizierung. Vorerfahrungen in klinischen Studien sind wünschenswert; Kenntnisse in der Neurologie sind von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung.
• Sicherheit in der venösen Blutentnahme und Verarbeitung von Bioproben oder die Bereitschaft, sich in diese Tätigkeiten einzuarbeiten.
• Einfühlungsvermögen im Umgang mit akut erkrankten Menschen und deren Angehörigen, auch bei Aphasie oder kognitiven Beeinträchtigungen, sowie Sorgfalt in der Dokumentation, eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent und Flexibilität im Akutsetting.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Datenerfassungssystemen.

Arbeiten am Universitätsklinikum der Zukunft

Das Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) verbindet internationale Spitzenforschung mit interdisziplinärer Krankenversorgung. Wir sind einziger Maximalversorger und größter Arbeitgeber des Landes. Unsere rund 17.500Mitarbeitendenstellen eine höchst individuelle Versorgung sicher - unverzichtbar für die Menschen in Schleswig-Holstein.

Das UKSH und seine Töchter folgen den Grundsätzen der Chancengleichheit, wir schätzen Vielfalt. Darum begrüßen wir ausdrücklich Bewerbungen von allen Mitgliedern der Gesellschaft. Kontinuierlich arbeiten wir an der Gleichstellung aller Geschlechter.