Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Klinikum Leverkusen gGmbH; Leverkusen; On-site; EUR 38,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

TVöD-K Vergütung

JobTicket 20,00 €

JobRad

Corporate benefits

Mitarbeiterverpflegung

Job summary

Klinikum Leverkusen gGmbH sucht eine Studienassistenz (m/w/d) für die Studienzentrale in Leverkusen zum nächstmöglichen Zeitpunkt. Sie unterstützen bei der Vorbereitung klinischer Studien, inkl. Konzepten, Anträgen und Begleitprozessen.

Zu den Aufgaben zählen Initiierungen, Monitoringbesuche, Audits, Dokumentation dreisprachig (DE/EN) und enge Zusammenarbeit mit Sponsor, CRO, Monitoren und Behörden. Eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistenten ist wünschenswert, ideal mit

Qualifications

• Medizinische Fachkenntnisse, insbesondere Onkologie
• GCP‑Zertifikat wird bevorzugt
• Praktische Erfahrungen in klinischen Studien wünschenswert
• Gute PC‑Kenntnisse
• Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Responsibilities

• Unterstützung in der Vorbereitung klinischer Studien, Studienkonzepte und Anträge
• Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
• Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Koordination der Visits, Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien
• Dokumentation der Studiendaten in Deutsch und Englisch
• Verwaltung der Prüfmedikation und Bestandskontrolle
• Erfassung von unerwünschten Ereignissen
• Bearbeitung von Sponsorqueries zur Dokumentation
• Verwaltung von SUSARs und Archivierung nach Studienende
• Zahlungsverkehrsüberwachung und -bearbeitung
• Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung

Skills

Medizinische Kenntnisse

GCP‑Zertifikat

Organisation

Kommunikation

Education

Weiterbildung Studienassistent

Job description

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams eine Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Aufgaben

• Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
• Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
• Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
• Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
• Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
• Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
• Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
• Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
• Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z. B. Vitalzeichen)

Anforderungen

• Eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit GCP‑Zertifikat
• Medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
• Idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
• Gute Kenntnis im Umgang mit dem PC
• Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Leistungen

• Ein krisensicherer Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
• Die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
• Eine Vergütung nach TVöD‑K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
• Ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
• Exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
• Eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
• Ein Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

Kontakt für Ihre Fragen

Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.

Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.

Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre aussagefähige Bewerbung über unser Online-Portal.

Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon [phone] und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon [phone] gerne zur Verfügung.

Klinikum Leverkusen Service GmbH
Geschäftsbereich Personal
Frau Brito Carvalho
Paracelsusstraße 15
51375 Leverkusen