Studienarzt/ Medical Monitor (m/w/d)

TN Germany; Heidelberg; Vor Ort; EUR 60.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine innovative Klinik in Heidelberg sucht einen Studienarzt/Medical Monitor, der die Verantwortung für die medizinischen Aspekte klinischer Studien übernimmt. In dieser spannenden Rolle sind Sie der Ansprechpartner für interne und externe Studienteams und tragen zur Entwicklung und Durchführung von Studien bei. Sie werden eng mit verschiedenen Partnern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle Studienprotokolle den höchsten Standards entsprechen. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit zur Promotion und zur Weiterbildung in einem unterstützenden und kollegialen Umfeld, das Wert auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung legt.

Leistungen

Tarifvertragliche Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Jobticket (Deutschlandticket)

Familienfreundliches Arbeitsumfeld

Vielfältige Gesundheitsangebote

Flexible Arbeitszeiten

Möglichkeit der Promotion

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin und ärztliche Approbation.
• Kenntnisse von ICH GCP und Arzneimittelgesetz von Vorteil.

Aufgaben

• Ansprechpartner*in für Studienteams und Kooperationspartner zu medizinischen Fragen.
• Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von klinischen Prüfungen.
• Schulung von nicht-ärztlichem und ärztlichem Personal in medizinischen Belangen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Gute Englischkenntnisse

Motivation

Einsatzbereitschaft

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin

Jobbeschreibung

Studienarzt/ Medical Monitor (m/w/d), Heidelberg

Klinik für Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie

Heidelberg, Germany

1. Ansprechpartner*in für die Studienteams (intern/extern) und Kooperationspartner (klinische Monitore) zu medizinischen Fragen der Studiendurchführung
2. Beurteilung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Zusammenfassung von unerwünschten Ereignissen, Review von Narratives und Mitarbeit bei der Erstellung von Sicherheitsberichten
3. Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von klinischen Prüfungen
4. Ausarbeitung von Studienprotokollen, Studienberichten und weiteren Studiendokumenten (Medical Review Plan, studienspezifische Manuals)
5. Schulung von nicht-ärztlichem und ärztlichem Personal in medizinischen und studienregulatorischen Belangen
6. Mitarbeit bei der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung eines Systems zum Qualitätsmanagement bei klinischen Studien gemäß geltender Leit- und Richtlinien (ICH-GCP, AMG, MPDG)
7. Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin und ärztliche Approbation
8. Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien von Vorteil
9. Kenntnisse von ICH GCP, Arzneimittelgesetz und einschlägigen nationalen und internationalen Regularien von Vorteil
10. Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen im Rahmen von klinischen Studien
11. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
12. Teamfähigkeit, Motivation und Einsatzbereitschaft
13. Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
14. Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und flexible Arbeitszeiten im Rahmen der Gleitzeit
15. Möglichkeit der Promotion
16. Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen
17. Regelmäßige Teammeetings
18. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit dem Koordinierungszentrum für Klinische Studien, der Biometrie (DKFZ) und wissenschaftlichen Laboren
19. Bei Eignung (Teil-)Projektleitung / Projektverantwortung möglich
20. Geregelte Arbeitszeiten ohne Nacht- oder Wochenendarbeit sowie Bereitschaftsdienste
21. Vielseitiger, moderner Arbeitsplatz in einem kollegialen Umfeld
22. Tarifvertragliche Vergütung, betriebliche Altersvorsorge
23. 30 Tage Urlaub
24. Jobticket (Deutschlandticket) für nachhaltige Mobilität
25. Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kinderbetreuung, Zuschüsse und Beratungen
26. Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote