Sterilisation & Microbiology Specialist (m/w/d)

Bentley; Hechingen; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine dynamische Firma sucht einen Sterilisation und Mikrobiologie Spezialisten, um innovative Produkte für die Gesundheitspflege zu entwickeln. Sie werden ein wichtiger Teil eines internationalen Teams und erleben eine wertschätzende Unternehmenskultur mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten. Das Unternehmen legt Wert auf flexible Arbeitszeiten und eine positive Arbeitsatmosphäre.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Regelmäßige Teamevents

Trainings- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung in Mikrobiologie und Sterilisation.
• Kenntnisse von Regularien (MDR, ISO 11135, etc.).
• Erfahrung in der Medizintechnik ist von Vorteil.

Aufgaben

• Koordinierung der Sterilisations-Validierungen und Requalifizierungen.
• Unterstützung bei Produkt-Monitoring und Umgebungsüberwachung.
• Pflege des Hygienekonzepts.

Kenntnisse

Mikrobiologie

Sterilisation

Ethylenoxid-Sterilisation

Qualitätssicherung

Literaturrecherche

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Biologie, Biochemie oder Chemie

Jobbeschreibung

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Starte jetzt Deine Mission bei Bentley! Werde ein wichtiger Teil unseres internationalen Teams und arbeite gemeinsam mit uns daran, Menschen weltweit mehr Lebensqualität zu schenken. Unterstütze uns auf unserem Weg mit innovativen Produkten zur minimal-invasiven Behandlung von Gefäßerkrankungen erfolgreich in die Zukunft zu gehen. Wir versprechen ein vielseitiges Arbeitsumfeld mit guten Aufstiegsmöglichkeiten bei einem außergewöhnlichen Arbeitgeber!

Für unseren Stammsitz in Hechingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Sterilisation und Mikrobiologie Spezialist (m/w/d)

Aufgaben

• Du koordinierst die Sterilisations-Validierungen und Requalifizierungen, bestimmst Ethylenoxid-Rückstände, erstellst jährliche Reviews und führst Bewertungen zur Produktaufnahme durch
• Du unterstützt bei der Beauftragung, Auswertung und Freigabe des Produkt-Monitorings (Bioburden, Endotoxine), der Umgebungsüberwachung sowie bei der Erstellung und Auswertung von Trend-Reports
• Du hilfst bei der Organisation und Pflege des Hygienekonzepts (Zonenplan, Verhalten in den Reinräumen, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, etc.)
• Du bewertest Änderungen und unterstützt andere Abteilungen bei mikrobiologischen Fragen
• Du unterstützt das Team bei internen Schulungen sowie bei internen und externen Audits im Bereich Sterilisation und Mikrobiologie
• Du steuerst externe Dienstleister im Bereich Mikrobiologie und Sterilisation
• Du wirkst bei Abweichungen und der Erstellung von QA-Dokumenten im Bereich Sterilisation und Mikrobiologie mit
  
  

Profil

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium – idealerweise in Biologie, Biochemie oder Chemie – oder bringst mehrjährige Erfahrung in Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik mit
• Du kennst dich mit Ethylenoxid-Sterilisation aus (weitere Sterilisationsmethoden sind von Vorteil) und hast idealerweise Erfahrung mit Umgebungsüberwachung, Einwegprodukten oder Implantaten
• Du bist vertraut mit Regularien und Standards (MDR, 21 CFR 820, ISO 11135, ISO 11737, ISO 10993-7, ISO 14644, cGMP, etc.)
• Du hast bereits mit Qualitätssicherung gearbeitet – idealerweise in der Medizintechnik oder verwandten Bereichen wie Arzneimitteln
• Du bist fit in Literaturrecherche (z.B. PubMed, REACH, CAST) und kannst Risiken fundiert bewerten
• Idealerweise kennst Du dich mit (Bio-)Materialien, Toxikologie und gaschromatographischen Methoden aus und bringst Erfahrung bei der Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten gemäß ISO 10993 mit
• Du gehst sicher mit MS Office um, sprichst sehr gut Deutsch und gut Englisch
  
  

Wir bieten

Es ist unsere agile und wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, die unser dynamisches und effizientes Arbeiten auszeichnet. Alle Verantwortungsbereiche agieren selbständig, geprägt von unserer Startup-Mentalität in Kombination mit der Struktur und Power eines etablierten Unternehmens. Durch flexible Arbeitszeiten, regelmäßige Teamevents, Trainings und Weiterbildungsmöglichkeiten kannst Du nach individuellem Bedarf Deine Entwicklung vorantreiben.

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

LNKD1_DE

Karrierestufe

• Karrierestufe

  Berufseinstieg

Beschäftigungsverhältnis

• Beschäftigungsverhältnis

  Vollzeit

Tätigkeitsbereich

• Tätigkeitsbereich

  Forschung, Analyst und IT

Branchen

• Branchen

  Wäscherei und Textilreinigung

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