Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)

ZipRecruiter; Gräfelfing; Vor Ort; EUR 50.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein innovatives Biotech-Unternehmen sucht einen Stellvertretenden QP/Senior Quality Manager, der für die Qualitätssicherung biopharmazeutischer Produkte verantwortlich ist. In dieser spannenden Rolle sind Sie für die Chargenzertifizierung und die Entwicklung von Qualitätssystemen verantwortlich, um die GMP-Compliance sicherzustellen. Sie profitieren von einem abwechslungsreichen Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Home Office. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Prozessoptimierung in der Biotech-Branche haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, in einem dynamischen Team zu wachsen und Ihre Karriere voranzutreiben.

Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Home Office

30 Urlaubstage

Attraktive Vergütung

Sozialleistungen

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement.
• Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil.

Aufgaben

• Durchführung der QP GMP Aufgaben gemäß den gesetzlichen Vorgaben.
• Entwicklung und Umsetzung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP Compliance.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Chargenzertifizierung

GMP Compliance

Prozessqualität

Dokumentenprüfung

Teamarbeit

Kundenzufriedenheit

Deutsch C1

Englisch B2

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Job Description

Wir suchen einen Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d). Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Ihre Aufgaben

1. Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
2. Chargenzertifizierung
3. Bewertung von Abweichungen und Änderungen
4. Bewertung von Reklamationen
5. Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
6. Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
7. Erstellung PQR und Managementreports
8. Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV

Anforderungsprofil

1. Naturwissenschaftliches Studium
2. Sachkenntnis nach §15 AMG
3. Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
4. Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
5. Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
6. Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
7. Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
8. Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
9. Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1, Englisch B2

Wir bieten

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an: [e-mail]