Stellvertretende Leitung Herstellung GMP (m/w/d)

ABF, Apothekerin Eva Schreier e.K; Fürth; On-site; EUR 63,000 - 77,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Home

Einstiegsgehalt 70.000 € brutto/Jahr

Betriebliche Altersvorsorge

ÖPNV-Zuschuss 50%

Mittagessen-Zuschuss

Firmen-Events & Team-Events

Moderne Büros in Fürth

Top-Ausstattung: Laptop/Headset/MonIT

Geburtstagsgutschein

Job summary

ABF, Apothekerin Eva Schreier e.K. sucht eine qualifizierte Fachperson zur GMP-gestützten Herstellung individueller Zubereitungen. Sie prüfen, freigeben Produktionsaufträge, steuern Abweichungen, Change- und CAPA-Prozesse und erstellen qualitätsrelevante Dokumente.

Sie arbeiten im Zweischichtsystem, übernehmen Supervison im Reinraum, qualifizieren Prozesse und begleiten Behördeninspektionen. Attraktives Gehalt, modern ausgestattete Büros in Fürth, Home-Office-Optionen und umfangreiche Benefits

Qualifications

• Ideal: erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und sichere Anwendung im Herstellungsalltag.

Responsibilities

• Freigabe von Produktionsaufträgen im MES SteriBase.
• Durchführung/Prüfung der Batch Records und Freigabe
• Steuerung von Abweichungs-, Change- und CAPA-Management
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Qualifizierung und Validierung von Räumen, Anlagen, Ausrüstung, Personal und Prozessen
• Vorbereitung von Behördeninspektionen und Audits sowie Begleitung
• Übernahme von Projekten und Prozessoptimierung in der Herstellung
• Aufsicht im Reinraum und GMP-konforme Anleitung der Mitarbeitenden

Skills

GMP-Erfahrung

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Selbstständigkeit

Verantwortung übernehmen

Durchsetzungsvermögen

Zweischichtarbeit

Führungserfahrung Reinraum

Education

Pharmazie-Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

SteriBase MES

IT-Kenntnisse

Job description

Deine Aufgaben

• Produktionsfreigabe: Du prüfst und genehmigst Produktionsaufträge für die Herstellung patientenindividueller Zubereitungen in unserem Manufacturing Execution System (MES) SteriBase.
• Batch Record Review: Du führst die Reviews der Herstellprotokolle durch und verantwortest deren Prüfung und Genehmigung.
• GMP-Qualitätsmanagement: Du steuerst das Abweichungs-, Change- und CAPA-Management konsequent und trägst zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
• QM-Dokumentation: Du erstellst, prüfst und genehmigst Herstellanweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und weitere qualitätsrelevante Dokumente.
• Qualifizierung und Validierung: Du stellst die qualitätsgerechte Qualifizierung und Validierung von Räumen, Anlagen, Ausrüstung, Personal und Prozessen sicher.
• Audits und Inspektionen: Du bereitest Behördeninspektionen und Audits vor, begleitest deren Durchführung und unterstützt die nachhaltige Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen.
• Projekte und Prozessoptimierung: Du übernimmst eigenständig Projekte und entwickelst unsere Herstellungsprozesse kontinuierlich weiter, um höchste Qualitätsstandards und effiziente Abläufe sicherzustellen.
• Supervision im Reinraum: Du bist regelmäßig als Supervisor im Reinraum tätig und unterstützt die Mitarbeitenden bei der GMP-konformen Durchführung der Herstellungsprozesse.

Das bringst Du mit

• Du hast idealerweise ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise der Pharmazie oder vergleichbare Erfahrung.
• Du blickst auf mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Good Manufacturing Practice) zurück und überzeugst durch deine fundierten Fachkenntnisse und deren sichere Anwendung im Herstellungsalltag.
• Du besitzt ausgeprägte IT-Kenntnisse; Erfahrung mit dem MES SteriBase ist von Vorteil.
• Du überzeugst durch Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein souveränes Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern.
• Du arbeitest selbstständig, strukturiert und lösungsorientiert und übernimmst gerne Verantwortung.
• Du bringst Durchsetzungsvermögen mit, setzt Prioritäten sicher und verfolgst deine Themen konsequent bis zum Abschluss.
• Du bist bereit, im Zweischichtsystem an durchschnittlich drei Tagen pro Woche zu arbeiten, um unsere Produktionszeiten zwischen 6:00 und 20:00 Uhr abzudecken.
• Du bist Teil des fachlichen Führungsteams der Herstellung GMP und übernimmst gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die Anleitung und Koordination der Mitarbeitenden.

Unser Angebot

• Flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Home-Office
• Ein attraktives Einstiegsgehalt von ca. 70.000 € Jahresgehalt (brutto), je nach Qualifikation und Vorerfahrung
• Die Möglichkeit einer arbeitgeberbezuschussten betrieblichen Altersvorsorge
• Tätigkeit mit Sinn – wir versorgen schwerstkranke PatientInnen
• Maßgeschneidertes Einarbeitungsprogramm – wir bereiten dich optimal auf deine Aufgaben vor
• Raum für aktive Mitgestaltung von Prozessen mit kurzen Entscheidungswegen
• Moderne Büros in zentraler Lage in Fürth mit erstklassiger Verkehrsanbindung
• Exklusiver Apothekenrabatt
• Geburtstagsgutschein
• ÖPNV-Zuschuss von 50% (z. B. Deutschlandticket, VGN-Abo)
• Zuschuss zum Mittagessen und kostenfrei Wasser und Kaffee/Tee
• Team- und Firmenevents, wie z. B. Sommerfest, Grillen auf der Dachterrasse
• Familiäres Arbeitsumfeld – wir sind alle per Du
• Top-Ausstattung: Laptop, Headset, Monitore – alles, was du brauchst

Freue dich auf ein modernes, vollständig digitalisiertes Arbeitsumfeld, in dem innovative Technologien und effiziente Prozesse den Arbeitsalltag erleichtern. Wir setzen auf ein papierloses Büro, cloudbasierte Softwarelösungen wie TrackWise und eine moderne, zukunftsorientierte IT-Infrastruktur. So schaffen wir optimale Voraussetzungen für eine transparente, effiziente und GMP-konforme Herstellung – damit du dich auf das Wesentliche konzentrieren kannst: die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse und die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards.

Ansprechpartner

Jeannette Donner
Personalreferentin Recruiting