Sr Quality Specialist (m/w/d)

Zimmer GmbH; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Zimmer Biomet, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, sucht einen Qualitätsingenieur in Berlin. Die Hauptaufgaben beinhalten die Planung und Umsetzung von QM-relevanten Änderungen, interne Audits und Schulungen für neue Mitarbeiter. Ideal für Bewerber mit einer abgeschlossenen Hochschulausbildung und umfassender Erfahrung in Qualitätsmanagement-Systemen.

Qualifikationen

• Erfahrung als Qualitätsingenieur erforderlich.
• Fachspezifische Weiterbildung im Qualitätsmanagement erforderlich.
• Mehrjährige Berufserfahrung in relevantem Bereich.

Aufgaben

• Planung QM-relevanter Änderungen und Verwaltungsaufgaben.
• Durchführen von internen Audits und Berichterstellung.
• Koordination und Unterstützung von Audits durch Behörden.

Kenntnisse

Kenntnisse der ISO 13485

CAPA-Management

Non-Conformance-Management

Selbständigkeit

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Organisationstalent

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Hochschulausbildung

Abgeschlossene fachbezogene mindestens zweijährige Fachschulausbildung

Tools

EtQ-System

iLearn-System

Jobbeschreibung

Geschätztes Teammitglied: Wir freuen uns, dass Sie nach neuen Möglichkeiten bei Zimmer Biomet Ausschau halten!

Was Sie erwarten können

Änderungen

• Planung QM-relevanter Änderungen
• Aufgaben zur Durchführung und Umsetzung von Änderungen
• Freigabe und Umsetzung von Änderungen für den Bereich QM

Qualitätsmanagementsystem

• Aufgaben zur Durchführung und Umsetzung von Anforderungen an das Qualitätsmanagement-System
• Erfassen und Lenkung von global geltenden Prozessdokumenten (Standard Operation Procedures, Work Instructions, Formblätter, Tabellen, …) indas QM System des Standortes
• Steuerung der termingerechten Einbindung der globalen Prozessdokumente
• (Teil-) Projektleitung für abteilungsübergreifenden Tätigkeiten zum QM-System (z.B. Digitalisierungsprojekte)
• Vertretung der Abteilungsleitung Qualitätsmanagement
• Vertretung des Standortes in konzernübergreifenden Projekten / Arbeitsgruppen
• Schulung des QM-Systems für (neue) Mitarbeiter

Schulungssystem:

• iLearn Admin für QM-Dokumente
• Unterstützung der Mitarbeiter des Bereiches QM bei Aufgaben zum iLearn-System

Vorbereiten und Durchführen von internen Audits

• Lead-Auditor für interne Audits
• Planung, Vorbereitung, Durchführung von internen Audits gemäß Auditrahmenplan
• Berichterstellung zum internen Audit

CAPA

• CAPA-Koordinator
• Trainer für CAPA Academy am Standort
• Abteilungsübergreifende Hilfestellung in allen Fragen zum Thema CAPA
• Erstellung und Bearbeitung von CAPAs und Issue Evaluations
• EtQ Admin für den Standort

Reklamationsabwicklung

• Sichten von Reklamationsmeldungen über das EtQ-System
• Kontakt mit anderen Standorten zur Untersuchung von Reklamationen
• Vorbereiten der behördlichen Meldungen
• Erstellung von Abschlussberichten zur Reklamationen
• Vertretung des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte

Koordinierung und Unterstützung von Audits durch Behörden oder Notified Bodies.

Wodurch Sie sich hervorheben

• Abgeschlossene Hochschulausbildung oder eine abgeschlossene fachbezogene mindestens zweijährige Fachschulausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur
• Fachspezifische Weiterbildung Qualitätsmanagement-Systeme
• Kenntnisse der ISO 13485, CAPA-Management, Non-Conformance-Management
• Selbständigkeit, Teamfähigkeit Kommunikationsfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wer wir sind

Zimmer Biomet gehört zu den international führenden Unternehmen im Bereich der Medizintechnik. Weltweit beschäftigen wir mehr als 18.000 Mitarbeiter und versorgen über 100 Länder mit Gesundheitslösungen für den Bewegungsapparat. Am Standort Berlin Zehlendorf produzieren wir unter anderem Halbfertigfabrikate (Gelenkersatz aus Metall insbesondere für Hüften, Knie und Schultern) im Umformungsverfahren.

Sind Sie interessiert?

Dann bewerben Sie sich online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, aktuelle Zeugnisse) auf unserer Homepage. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Mehr über uns erfahren Sie unter www.zimmerbiomet.de

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