Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d)

DEMECAN; Ebersbach; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Frisches Obst und Getränke

Gutschein 50€ pro Monat

Hundefreundliches Büro

Urban Sports Club Mitgliedschaft

Betriebliche Altersvorsorge

KiTa-/KiGa-Zuschuss

30 Tage Urlaub

Sonderurlaub

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

DEMECAN sucht am Standort Ebersbach eine Spezialistin/ einen Spezialisten Qualitätssicherung (m/w/d) zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems im GMP-/GDP-regulierten Umfeld. Sie tragen dazu bei, Prozesse qualitätskonform umzusetzen und die Qualität der Produkte sowie Abläufe sicherzustellen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der QMS-Dokumentation, die Erstellung und Pflege von SOPs sowie die Qualifikation von Kunden, Lieferanten und Dienstleistern.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Langjährige QA-Erfahrung in GMP-/GDP-reguliertem Umfeld
• Fundierte Kenntnisse qualitätsrelevanter Dokumentation
• Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Aufgaben

• QMS-Dokumentation sicherstellen, überwachen und kontinuierlich weiterentwickeln
• SOPs und qualitätsrelevante Dokumente GMP-/GDP-konform prüfen und pflegen
• GMP-/GDP-relevante Kunden, Lieferanten und Dienstleister qualifizieren und freigeben
• Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen prüfen und bewerten
• Risikomanagement unterstützen, CAPA- und Change-Control-Prozesse betreuen

Kenntnisse

GMP/GDP Kenntnisse

Qualitätssicherung

Dokumentation

Kommunikationsfähigkeit

Koordination

Englischkenntnisse

Ausbildung

Biotechnologie/Chemie/Pharmazie/Mikrobiologie Abschluss

Jobbeschreibung

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität

DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen. Für unsere Qualitätssicherung suchen wir ab sofort Unterstützung.

Deine Rolle:

Als Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) unterstützt du an unserem Standort Ebersbach die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems im GMP- und GDP-regulierten Umfeld. Du wirkst daran mit, qualitätsrelevante Prozesse zuverlässig, regelkonform und praxistauglich umzusetzen und leistest damit einen wichtigen Beitrag zur hohen Qualität unserer Produkte und Abläufe.

Deine Aufgaben:

• Du stellst die QMS-Dokumentation innerhalb der DEMECAN-Unternehmensgruppe sicher, überwachst und bewertest sie und entwickelst sie kontinuierlich weiter
• Du erstellst, prüfst und pflegst SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente GMP-/GDP-konform
• Du qualifizierst und bewertest GMP-/GDP-relevante Kunden, Lieferanten und Dienstleister und gibst sie frei
• Du prüfst, verfolgst und bewertest Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Du bewertest und entwickelst GMP-/GDP-Tätigkeiten und -Prozesse, z. B. in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Archivierung
• Du wirkst im Qualitätsrisikomanagement mit, führst Risikobewertungen durch und unterstützt die regelkonforme Umsetzung im Tagesgeschäft
• Du arbeitest eng mit den Fachabteilungen zusammen und gestaltest qualitätsrelevante Prozesse effizient, transparent und nachhaltig

Was Du mitbringst:

• Ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Umfeld
• Relevante langjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder alternativ Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Erfahrung in einem GMP-/ GDP-regulierten Umfeld
• Eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
• die Fähigkeit, Aufgaben sinnvoll und klar zu priorisieren
• Hervorragende Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt
• Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einem professionellen, wertschätzenden und vertrauensvollen Team
• Einen offenen Austausch über fachliche Fragestellungen und Herausforderungen, um sicher zu stellen, dass das Team gemeinsam zu einheitlichen und tragfähigen Entscheidungen gelangt
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten an einem Tag pro Woche

Benefits wie:

• Frisches Obst und kostenlose Getränke
• Monatlich 50 €-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl
• Hundefreundliches Büro
• Urban Sports Club Mitgliedschaft
• Betriebliche Altersvorsorge
• KiGa-/KiTa-Zuschuss
• 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten