Spezialist (m / w / d) für aktive Medizinprodukte

SymBio.; Leipzig; Hybrid; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten sucht einen Spezialisten für aktive Medizinprodukte. Die Position erfordert fundierte Kenntnisse in Regulatory Affairs und Qualitätssicherung, sowie eine flexible Arbeitsweise zwischen Homeoffice und verschiedenen Standorten. Das Unternehmen bietet eine unbefristete Anstellung mit einer attraktiven Vergütung und zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten.

Leistungen

Unbefristete Festanstellung

Attraktive Vergütung

Flexibles Arbeitszeitmodell

Homeoffice

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungsmöglichkeiten

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik.
• Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen.
• Reisebereitschaft erforderlich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte.
• Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen.
• Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten.

Kenntnisse

Regulatory Affairs

Technisches Verständnis

Analyse

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich

Jobbeschreibung

Spezialist (m / w / d) für aktive Medizinprodukte

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m / w / d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben

• Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen
• Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben
• Prüfung technischer Dokumentationen
• Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen
• Unterstützung von Zertifizierungsprozessen
• Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM
• Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft

Benefits

• Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung
• Homeoffice mit variablem Reiseanteil
• zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme :